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Xofluza预防性治疗III期临床显著降低健康受试者发生流感风险

2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE达到了主要终点。结果显示,在家庭成员患有流感的健康受试者中,与安慰剂相比,采用Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露后预防

2019-06-07

CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋

2019-06-11

组合疗法Tecentriq+Avastin+化疗展现强劲疗效

2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布来自肺癌III期IMpower150研究(NCT02366143)一项预先指定的探索性分析的额外积极结果。该研究是一项多中心、开放标签、随机、对照研究,在既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者中开展,评估了Te

2019-06-05

/艾伯维Venclexta+Gazyva组合一线治疗显著延长患者生存

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日公布Venclexta®/Venclyxto®(venetoclax)联合Gazyva®/Gazyvaro®(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期研究CLL14的数据。结果显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中

2019-06-06

Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者显著改善生存

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)一线治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的III期临床研究IMpassi

2019-06-06

Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究随访8年总生存期提高16个月

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者以及在先前辅助或新辅助治疗后病情复发的HER2阳性mBC患者,评估了Perjet

2019-06-06

合成生物学联手PD-L1抑制剂抗击实体瘤 达成合作

日前,由著名学者卢冠达教授联合创建的合成生物学公司Synlogic宣布与罗氏(Roche)公司达成临床开发合作,将探索Synlogic公司开发的SYNB1891,与罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联用治疗晚期实体瘤患者的效果。SYNB1891是一种使用合成生物学技术设计的双重先天免疫激动剂。Synlogic计划在2019年下半年向美国FDA递交IND申请,让该公

2019-05-26

2019ASCO丨安进、、AZ等重磅新药进展抢先看

 2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会选择在会议上进行首次发布。近日,ASCO年会摘要上线。生命科学行业调研机构Evaluate旗下Vantage对这些摘要进行了快速筛查,包括安进KRAS抑制剂AMG 510、罗氏“肿瘤不可知论”广谱抗癌药

2019-05-20

/艾伯维重磅组合疗法获批一线治疗CLL

近日,美国FDA批准了罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合作为一线疗法,用于治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是一款非化疗组合疗法,该方案在FDA的实时肿瘤学评估中迅速获得批准。此次批准基于第3阶段CLL14试验的研究数据,数据表明,该组合疗法与Gazyva加上苯巴比伦(目前的护理标准)相比,可以将疾病恶化或死亡的风险降低67%,显着提高患者的无进

2019-05-18

赛诺菲靠罕见病和疫苗引领2019Q1 血友病产品面临激烈竞争

法国药企赛诺菲一直是受美国糖尿病药物价格压力影响最严重的制药公司之一,然而市场竞争还不止来自于糖尿病药物。巨大的竞争压力给赛诺菲116亿美元收购Bioverativ也造成了巨额资产影响。ODDO BHF分析师在给客户的一份报告中指出赛诺菲目前面临的市场竞争,该公司A型血友病药物Eloctate(重组抗血友病因子Fc融合蛋白)第一季度的销售额为1.74欧元,但低于市场预期的2.04亿欧元。该药增幅为

2019-05-01