罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（N
罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)欧盟获批在即
2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意
剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗华)！辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。此
厦门市第五医院携手罗氏诊断推动检验科自动化建设水平升级
近期办理的医疗纠纷案件的庭审中发现，因法官对此类案由的认识不同，对举证责任、举证期限的理解和适用也不同，通过本文简单介绍一下我对这个问题的理解。
罗氏悲催了！安进/艾尔建推出2款生物仿制药，剑指2大王牌生物药安维汀、赫赛汀
艾尔建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日联合宣布，在美国市场推出Mvasi（bevacizumab-awwb，贝伐单抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠单抗），这2个药物是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）和赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzu
罗氏超级流感药物Xofluza扩大到儿童人群
罗氏公司近期宣布其第三阶段MINISTONE-2临床试验达到主要终点，表明Xofluza（巴罗沙韦，marboxil）与达菲（奥司他韦， Tamiflu）相当，对流感患儿有良好的耐受性。MINISTONE-2试验比较了Xofluza和达菲对1到12岁流感儿童的疗效。试验包含两个队列：5岁至12岁和1岁至5岁的患者，随机选择他们在5天内每天两次接受一剂Xofluza或Tamiflu，并根
罗氏公布Hemlibra广泛临床项目数据，显示持久疗效、安全及生活质量获益
2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了血友病新药Hemlibra（emicizumab）多项关键研究的新数据。此次会上，罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要，包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据，证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VI
剑指罗氏安维汀！辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获美国FDA批准
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗5种类型的癌症：转移性结直肠癌，不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），复发性胶
罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（癌症基因组分析测试），作为靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）的伴随诊断试剂盒。值得一提的是，该产品是日本批准的首个基于泛
罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败
生物制药公司Exelixis近日在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示，其合作伙伴罗氏旗下基因泰克已告知，评估靶向抗癌药Cotellic联合肿瘤免疫疗法Tecentriq一线治疗黑色素瘤的III期临床研究IMspire170没有达到主要终点。该研究在既往未接受治疗的BRAF V600野生型晚期黑色素瘤患者中开展，将Cotellic+Tecentriq组合与Keytruda进行对比。结果显示，C