打开APP

宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种

  近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,

2021-01-09

艾棣维向INOVIO提供DNA疫苗生产技术许可,共同推进新冠疫苗II/III期临床及商业化

  1月4日,美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议,进一步深化双方在该产品上的合作。根据合作协议与许可协议,艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利,供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品,并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行

2021-01-06

维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批

2021年1月7日,中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现

2021-01-07

氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀):中国患者中将生存期延长1倍多!

在中国,Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破!

2021-01-13

氏超级流感药Xofluza欧盟获批:单次口服,快速杀灭病毒!

Xofluza适应症包括:(1)治疗流感;(2)流感暴露后的预防性治疗。

2021-01-12

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼(avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)

近日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKITTM,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年

2021-01-13

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克恩病(CD)2项III期诱导研究获得成功!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-01-12

氏公布IMbrave150研究主要终点最新结果:“T+A”方案可显著改善晚期肝癌患者总生存期,中国数据表现尤佳

   2021年1月12日,罗氏宣布即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上正式报告IMbrave150研究总生存(overall survival, OS)最新结果。数据显示,接受泰圣奇®(Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合安维汀®(Avastin

2021-01-12

美国FDA批准拜耳Nubeqa(达他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2021-01-12

氏tiragolumab获突破性药物资格:联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌!

在PD-L1高表达患者中,联合治疗总缓解率达66%、疾病恶化或死亡风险降低70%。

2021-01-08