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大冢Samsca(托伐普)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!

托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。

2020-07-05

美国FDA授予AXS-05(右美芬/安非他酮调释剂)突破性药物资格!

目前,尚无治疗AD激越的药物,II/III期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-06-28

东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功

 6月15日,海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验(CPT-MM301项目)共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者, 按2:

2020-06-16

CDE发文:非类原料药、制剂也将被监控

从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”,到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司,“华海事件”的影响正持续发酵!一系列杂质风波之后,中国原料药正面临海内外市场双重夹击,化学药制剂也面临新考验,风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久,2020年5月8日,CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试

2020-05-09

武田Ninlaro(伊佐米)一线维持治疗III期临床显著延长无进展生存期!

Ninlaro是全球上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂。

2020-06-13

Evrenzo(罗司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08

辉瑞/安斯泰来Xtandi(安可)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)显著延长总生存期,中国已上市!

Xtandi现在是首个也是唯一一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。

2020-05-31

阿斯利康Tagrisso(泰瑞)术后辅助治疗EGFRm早期肺癌(1b-3a)复发/死亡风险降低80%!

Tagrisso(泰瑞沙)将改变早期肺癌的临床实践,该药是第三代EGFR-TKI ,已获中国批准用于一线和二线治疗。

2020-05-29

珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗司他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!

roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-05-22

Metab Engin:新型肽类化合物—氨霉素有望治疗SARS-CoV-2感染

2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员一直在加紧生产一种有希望的药物来有效杀灭细胞培养物中的SARS-CoV病毒,如今这种药物或许也有可能有效对抗SARS-CoV病毒的近亲—SARS-CoV-2的感染。图片来源:NIAID-RML近日,一项刊登在国际杂志Metabolic Engineering上的研究报告中,来自美国西北大学和中国上海

2020-04-15