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Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市,联合GM-CSF总缓解率达78%!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,通过美国食品和药物管理局(FDA)的滚动审评程序(Rolling Review)提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请(BLA)的工作已于3月31日完成。神经

2020-04-02

PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂ME-401快速通道资格(FTD),用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)

2020-04-03

Nat Commun:新药物可缓解药物治疗严重抑郁产生的副作用

大约五分之一目前针对严重抑郁症可以用“三环抗抑郁药”治疗,这种抗抑郁药比用于治疗轻度和中度抑郁症的药物更有效。

2020-03-22

JCI insight:治疗炎性疼痛的新方法

近日,来自柏林Charité–Universitätsmedizin的研究人员发现了一种持久缓解疼痛的新机制。他们发现:IL4诱导特定类型的血细胞在炎症部位产生内源性阿片样物质,有助于疼痛的缓解。研究人员的发现已发表在《JCI insight》杂志上。

2020-03-18

第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12

2020-03-26

泌乳素让女性比男性遭受更多的疼痛

2020年3月18日讯/生物谷BIOON/---想象一下,你吃了一片药来控制你的疼痛,结果药物反而增加了你的疼痛感。在一项新的开创性研究中,来自美国亚利桑那大学的研究人员发现服用阿片类药物的患者可能就是这种情况,而且对服用阿片类药物的女性患者而言更是如此。相关研究结果近期发表在Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“T

2020-03-18

ROR1靶向单抗cirmtuzumab+BTK抑制剂Imbruvica完全缓解率50%、临床受益率100%

2020年03月12日/生物谷BIOON/--Oncernal Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型肿瘤疗法,用于治疗医疗需求严重未满足的癌症,其药物开发的重点聚焦于与癌症发生或发展相关的有前景但尚未被开发的生物学通路。近日,该公司公布了cirmtuzumab联合Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)治疗复发或难治

2020-03-12

拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日,《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为:Larotrectinib in patients wi

2020-02-29

强效法尼基转移酶抑制剂tipifarnib获美国FDA快速通道资格,总缓解率达70%

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格(FTD),用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL)、淋巴结外周T细胞淋

2020-03-05

辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查,治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已指定处方药用户收

2020-03-04