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Nerlynx(拉替尼)在新加坡上市,将复发风险降低42%,由北海康成在香港上市!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib,奈拉替尼),该药适用于HER2过表达/扩增

2020-04-26

昇药业TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布,可使82%的受试者替代常规治疗

2020年4月26日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月19日公布了一项旨在评估TransCon甲状旁腺素在甲状旁腺功能减退症(HP)

2020-04-26

强生/艾伯Imbruvica(伊鲁替尼)获美国FDA批准11个适应症,6个治疗白血病!

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)和艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同

2020-04-22

长效替代疗法TransCon PTH展现强劲疗效,治疗4周摆脱标准护理(钙+D)!

2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了甲状旁腺激素(PTH)长效前体药物TransCon PTH全球性II期临床试验PaTH Forward四周固定剂量双盲部分的阳性顶线结果。该试验正在评估TransCon PTH治疗甲状旁腺功能减退症(hypoparathyroidism,HP)成人患者

2020-04-21

菌素抑制新冠病毒研究尚处初始阶段

近日,有报道称一种名为伊维菌素的药物可杀死新冠病毒,有望成为治疗新药。对此,澳大利亚研究人员解释说,实验室研究表明该药物并不能杀死新冠病毒,只是减缓其增殖速度,且这一研究尚处初始阶段,该药是否能用于治疗新冠肺炎还需更多测试。伊维菌素是一种抗寄生虫药物,可以治疗头虱、疥螨引起的疥疮,河盲症和淋巴丝虫病。本月初,澳大利亚莫纳什大学在其官网发布消息称,由该校生物医

2020-04-12

昇药业(VISEN Pharma)宣布TransConTM人生长激素获得美国和欧盟治疗生长激素缺乏症的孤儿药资格认定

2020年4月21日,维昇药业(VISEN Pharma),一家致力于内分泌相关治疗领域,将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司,负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TransCon人生长激素(lonapegso

2020-04-22

我国科学家发表Science论文,揭示SARS-CoV-2病毒RNA依赖性RNA聚合酶的三结构,助力开发新的疫苗和药物

2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---由新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)于2019年12月出现,此后成为全球大流行病。据报道,SARS-CoV-2是β冠状病毒(betacoronavirus)属的一个新成员,与严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)和几种

2020-04-23

剑指罗氏安汀®!绿叶制药抗肿瘤生物药-贝伐珠单抗注射液LY01008上市申请获国家药监局受理!

2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团(luye Pharma)近日宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。LY01008是罗氏王牌生物制剂安维汀®(Avastin®,通用名:bevacizumab,贝伐珠单抗注射

2020-04-19

罗氏/艾伯Venclexta组合疗法III期研究获得成功!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受Venclexta/

2020-03-25

罗氏/艾伯Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案获欧盟批准,一线治疗CLL!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Venclyxto(venetoclax)与Gazyvaro(obinutuzumab)联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准适用于欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和英国。值得一提的是,此次批准是Venclyxto在

2020-03-13