类风湿关节炎(RA)新药！艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq头对头III期疗效击败Orencia(阿巴西普)！
来源：本站原创 2020-06-08 20:17
JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
2020年06月08日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日在2020年欧洲风湿病联盟（EULAR）电子会议上公布了口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，15mg，每日一次）治疗类风湿性关节炎（RA）III期SELECT-CHOICE临床试验的新数据。
该研究在先前对生物类疾病修饰抗风湿药物（bDMARD）应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者中开展。结果显示，研究达到了主要终点：在治疗第12周疾病活动评分28 C-反应蛋白（DAS28-CRP）从基线的变化方面，Rinvoq与百时美施贵宝注射药物Orencia（abatacept，阿巴西普，静脉输注）具有非劣效性。此外，研究达到了多个关键次要终点：Rinvoq在治疗第12周DAS28-CRP从基线的变化、在第12周达到临床缓解（采用DAS28-CRP＜2.6测定）的患者比例方面优于Orencia。
SELECT-CHOICE是SELECT RA临床试验项目的第6个也是最后一个III期研究。Rinvoq是由艾伯维发现并开发的一种选择性和可逆的JAK抑制剂，已被批准用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的中重度活动性RA成人患者。
在这些研究中，Rinvoq同时达到了主要（非劣效）和次要（优效）终点：在治疗第12周，Rinvoq治疗组DAS28-CRP较基线变化为-2.52，而Orencia组变化为-2.00。此外，在治疗第12周。Rinvoq治疗组有30%的患者达到临床缓解（DAS28-CRP＜2.6）、而Orencia组为13%（p＜0.001）。此外，在治疗第12周，Rinvoq组ACR20/50/70应答率也高于Orencia组（分别为：76/46/22% vs 66/34/14%，名义p＜0.05）。在24周期间，疾病活动度和缓解率均保持改善。该研究中，Rinvoq（15 mg）的安全性与先前报道的RA研究结果一致，未发现新的安全风险。
艾伯维副主席兼总裁MichaelSeverino医学博士表示：“尽管RA治疗取得了巨大进展，但仍有约70%的患者通过现有的疗法没有达到临床缓解。我们对这些结果感到满意，因为这些结果补充了我们越来越多的证据，即Rinvoq可能为更多RA成年患者提供一个更好的机会实现临床病情缓解，包括那些先前接受一种生物制剂已经失败的患者。”
瑞士圣加仑州医院风湿病科副主任、医学博士Andrea Rubbert Roth教授表示：“这些数据表明，在获得缓解的患者比例方面，Rinvoq优于Orencia。SELECT-CHOICE研究代表了在bDMARD治疗失败的RA患者中开展、将Rinvoq与另一种不同的bDMARD进行对比的第一个头对头研究。这样的研究对日常决策实践非常重要。”
Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib，这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂，正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
2019年8月，Rinvoq在美国获得全球首批，用于治疗对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。2019年12月，Rinvoq获得欧盟批准，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中，Rinvoq批准的剂量为15mg。
目前，Rinvoq治疗银屑病关节炎（PsA）、RA、中轴型脊柱关节炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、特应性皮炎（AD）、溃疡性结肠炎（UC）、巨细胞动脉炎（GCA）的III期临床研究正在进行中。
就在最近，艾伯维宣布，在美国和欧盟提交了Rinvoq（upadacitinib，15mg，每日一次）的新适应症申请，用于治疗活动性PsA成人患者。
业界对Rinvoq的商业前景非常看好。医药市场调研机构EvaluatePharma之前发布报告预测，Rinvoq在2024年的全球销售额将达到25.7亿美元，成为全球第5大畅销抗风湿药物。（生物谷Bioon.com）
原文出处：AbbVie Presents Data Showing RINVOQ™ (upadacitinib) Meets Primary and Key Secondary Endpoints in Phase 3 Head-to-Head Study Versus ORENCIA (abatacept) in Rheumatoid Arthritis Patients
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