打开APP

FDA接受艾伯Atogepant新药申请 用于预防成人偏头痛

艾伯维宣布,FDA已接受Atogepant的新药申请(NDA), 研究用口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),用于预防符合发作性偏头痛标准的成年偏头痛。艾伯维预计监管部门将在2021年第三季度末做出决定。偏头痛是一种复杂的慢性疾病,其发作常使人丧失正常生活或工作能力,包括头痛以及神经和自主神经症状, 偏头痛症状和严重程度在个体中变化很大

2021-04-04

氏Evrysdi治疗2年持续改善运动功能和存活率,在中国已进入审查!

Evrysdi的上市标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-04-15

关于缓释NT-3三微环境支持神经干细胞自组织发育为具有修复用途的神经网络组织的研究在Bioactive Materials发表

创伤性脊髓损伤可导致脊髓组织缺损,损伤处的恶劣微环境给脊髓组织的再生以及移植细胞的存活带来巨大挑战。从在脊髓损伤处移植胚胎脊髓组织起至今近三十多年来,通过其中的胚胎脊髓神经元去替换死亡的脊髓神经元,在损伤/移植处形成神经元中继器(neuronal relay)修复脊髓损伤的理念逐渐形成,并得到了验证。然而,胚胎脊髓组织移植受到伦理学限制、移植物不易获取等多方

2021-04-17

氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV高危人群被动免疫:有症状感染风险降低81%!

此外,与安慰剂相比,REGEN-COV在接受治疗但仍经历有症状感染的患者中平均1周消除症状(安慰剂3周)、在新近感染无症状患者中将发展为有症状COVID-19总体风险降低31%。

2021-04-13

氏推出Elecsys抗p53免疫分析产品:体外定量测定抗p53抗体!

这款免疫分析产品,可检测到抗p53抗体。p53是一种抑癌蛋白,而突变的p53可促进癌症发展。

2021-04-09

Nature:科学家揭示克恩病发病的新型遗传和细胞分子机制

2021年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --克罗恩病(CD,Crohn’s disease)是一种慢性炎性肠病,该病常伴随有患者机体的异常愈合和消化道通道狭窄或收缩的并发症,与克罗恩病相关的疾病并发症常常是由能检测并破坏有害细菌等病原体的巨噬细胞和能促进伤口愈合的成纤维细胞之间的相互交流所驱动的。近日,一篇发表在国际杂志Nature上题为“A myel

2021-04-02

艾伯IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2021-04-08

昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标

今日,致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布,其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素(hGH)与每日一次重组人生长激素(rhGH)治疗青春期前生长激素缺乏症(GHD)儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”,顺利完成150例入组目标。值得一提的是,该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月,最终仍按原定计

2021-03-31

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2021-04-07

美国FDA批准Qelbre(洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。

2021-04-07