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在早期试验结束前 氏终止4DMT眼部基因治疗合作

  日前,罗氏表示将终止与4D Molecular Therapeutics合作,结束针对眼病基因治疗4D-110的开发支持,并将该治疗的权利交还给这家小型生物技术公司。即使罗氏在审查早期数据后质疑风险收益状况之后,对此4DMT表示会继续开发该疗法。此前,罗氏一直在资助一项针对晚期无脉络膜血症患者的4D-110早期试验,这是一种没有批准疗

2021-06-26

荣昌生物迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定

         6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物

2021-06-30

助力重疾患儿“走”向希望,“2021氏儿童义走”正式启动

儿童重大疾病往往治疗难度大、周期长、家庭负担重,仅靠医保政策无法全部覆盖,很多经济困难的家庭只能无奈选择放弃治疗。同时,就医过程中,患儿及家长还易产生负面情绪和沉重的心理负担,这对长期的治疗过程和康复效果,都会带来不良影响。

2021-06-22

美国FDA授予氏抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-06-27

欧盟批准氏IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

切斯特大学医学中心:线粒体内蛋白OPA1在吸烟致线粒体功能障碍及COPD发病机制中的作用

慢性肺部疾病,如慢性阻塞性肺疾病(COPD)和特发性肺纤维化(IPF)与几种线粒体改变有关。香烟烟雾会改变线粒体的结构和功能。OPA1是线粒体内主要的GTPase,负责融合事件。在急性应激和有丝分裂过程中,OPA1经历了由长到短的蛋白水解。然而,OPA1亚型及其相关蛋白在CS诱导的有丝分裂和COPD中的确切作用尚不清楚。在COPD受试者中,短OPA1亚型主要

2021-06-29

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq 3期维持研究成功:达到主要终点和全部次要终点!

与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-06-30

氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2021-06-27

艾伯口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症:治疗AD成人和青少年!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-06-28

氏新药利司扑兰在华获批,SMA治疗进入口服新时代

2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物

2021-06-17