2019 FDA批准的第8个NME：布美诺肽&绝经前女性性欲障碍
近日，美国FDA批准了本年度第8个NME（New Molecular Entity），用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大，但由于女性不愿提，医生不愿问，从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足，使得该方向的药物进展缓慢。而今，布美诺肽的上市，自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽，英文名Bremelanotide，最初由亚利桑那大学研究开发，作用靶点为
遗传学在决定绝经年龄和总体寿命方面起着重要作用
2019年6月20日讯 /生物谷BIOON /——如果你想知道为什么自己比其他女性更早或更晚进入更年期，或许可以从母亲身上寻找线索。这是因为许多研究证实了遗传学在决定女性更年期年龄方面的作用。一项新的研究不仅再次证实了这种联系，而且还提出了更年期与家族长寿的联系。研究结果发表在近日的《Menopause， the journal of The North American Menopause So
绝经女性福音！美国FDA批准Osphena（奥培米芬）新适应症，治疗中重度阴道干燥
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Duchesnay是一家专门从事女性健康的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Osphena（aspemifene，奥培米芬片）的补充新药申请（sNDA），用于中度至重度阴道干燥的治疗，这是由绝经（menopause）所致外阴和阴道内萎缩（VVA）的一种症状。之前，Osphena已获批的适应症为治疗中度至重度性交困难
诺华Kisqali获欧盟批准，首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Kisqali适应症：（1）联合氟维司群（fulvestrant ），作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内
诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐，成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（fulvestrant ）作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因
Human Reproduction: 锻炼身体并不会导致过早绝经
2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项大规模的研究结果，女性从事的体育活动量与她们早期绝经的风险无关。到目前为止，关于身体活动与更年期之间关系的研究结果存在矛盾，一些研究表明，活动量较大的女性在45岁之前进入更年期的风险较低，而其他人则发现了相反的证据。然而，于周三发表在世界领先的生殖医学期刊之一《Human Reproduction》上的一项研究分析了107,275名妇女的数
诺华Kisqali获美国FDA批准，首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。在美国，Kisqali现在是唯一一种适用于联合芳香酶抑制剂治疗绝经前、围绝经、绝经后女性患者的CDK4/6抑制剂，并且
经常快走有助降低绝经女性心衰风险
美国一项新研究发现，经常快走可降低绝经女性心脏衰竭的风险。如果她们每周以正常速度或快速步行2至3次、每次至少40分钟，心衰风险可降低大约25%。心脏衰竭是指心脏无法泵出足够血液来满足身体所需。心衰风险随年龄增长而上升，例如75岁到84岁女性的心衰风险是65岁到74岁女性的3倍。美国全国心、肺、血液研究所资助的一项为期15年的调查收集了8.9万名中老年女性的生活习惯与健康相关数据。调查开
诺华Kisqali治疗绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌获突破性疗法认定
1月3日，诺华制药公司表示，Kisqali？ (ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体- 2阴性(HR+/HER2-)的绝经期或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。本次突破性疗法认定是基于临床3期研究MONALEESA-7的积极试验结果。该试验表明，Kisqali与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂
ENDO 2017：安进Evenity显著提高绝经后骨质疏松症女性患者骨密度
Evenity靶向抑制骨硬化蛋白活性发挥作用，该药具有双重作用，一方面促进骨形成，另一方面减少骨吸收。