艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失败,项目终止!
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中,与安慰剂相比,Rova-T未显示出生存受益。该研究中的总体安全性与之前的研究结果基本一致。MERU研究正在结束,Rova-T研发项目已经终止。艾伯维将进一步优先配置其肿瘤学管线中的
安进/诺华终止BACE抑制剂临床研究 卫材/渤健手握最后希望
阿尔茨海默氏症一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率超过99%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个靶向β淀粉样蛋白的单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了阿尔茨海默氏症研发的舞台中央。BACE(β淀粉样蛋白裂解酶)是β淀粉样蛋白产生
和黄中国公布索凡替尼SANET-ep中期分析达主要终点并提前终止
和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(IDMC)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此 IDMC 决定提前终止研究。和黄中国医药科技将与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步
Nat Commun:关键元件介导DNA的复制的终止
2019年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --DNA复制对于生物体准确地从母细胞向子细胞传递遗传信息至关重要。许多蛋白质组装在亲本DNA上以作为复制机器。其中,增殖细胞核抗原(PCNA)是关键的复制蛋白。在DNA复制过程中,这种环状结构的分子环绕着染色体,DNA分子被包装在其中,PCNA募集其他蛋白质以有效复制亲本DNA。 PCNA与DNA的稳定连接使其成为许多复制机器的重要平台。当DNA合成
CGRP偏头痛领域最新进展:梯瓦终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,终止偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)治疗丛集性头痛(cluster headaches,CH)的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼(episodic cluster headaches,ECH)III期研究数据开展的一次预先指定的无效性分析。分析显示,该研究不太可能达到主要终
辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的(初治)局部晚期或转移性卵巢癌(III期或IV期)患者中开展,正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合化疗治疗后紧接着Bave
基因泰克终止阿尔茨海默病3期研究
1月30日,罗氏制药子公司基因泰克公布称,将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期(前驱期至轻度)散发性阿尔茨海默病(AD)患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。这一决定是基于独立的数据监测委员会进行的一项预先计划的中期分析结果,该分析评估了crenezumab的安全性和有效性,结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表(CDR-SB)基
研究揭示MYC2调控茉莉酸信号终止的机制
作为一种重要的植物激素,茉莉酸调控植物的防御反应和适应性生长。当植物遭遇病虫侵害或其它逆境胁迫时,活性茉莉酸被受体COI1 (CORONATINE-INSENSITIVE 1) 识别而释放核心转录因子MYC2的活性,MYC2与转录中介体亚基MED25形成功能复合物而在全基因组范围内激活茉莉酸响应基因的表达,产生防御反应。但茉莉酸信号的过度激活会大量消耗自身能量而抑制植物的生长发育。因此
辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗PF-06290510 IIb期临床
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,将终止评估实验性金黄色葡萄球菌(S.aureus)多抗原疫苗(PF-06290510)的IIb期临床研究STRIVE,原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会(DMC)在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。DMC从这些数据中得出结论,该研究达到无效标准,这意味着,在完成该研究的一项
辉瑞/默克肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗晚期卵巢癌III期临床因无效被终止
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,来自PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗卵巢癌III期临床研究(JAVELIN Ovarian 100)的一项预先计划中期分析数据不支持该研究的最初假设。因此,双方决定终止该项研究,该决定与独立数据监测委员会(DMC)给出的建议一致。就在最近,辉瑞还