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美国专业护理机构中出现SARS-CoV-2的迅速传播!

2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--4月24日发表在New England Journal of Medicine杂志上的一项研究表明,严重急性呼吸道综合征2型冠状病毒(SARS-CoV-2)可在技术熟练的专业护理机构迅速广泛传播。亚特兰大美国疾病控制和预防中心COVID-19应急响应中心的Melissa M. Arons及其同事对专业护理机构的病

2020-05-14

瑞德西韦获FDA紧急使用授权

当地时间5月1日,美国FDA授予在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)紧急使用授权,用于治疗重症COVID-19成人和儿童患者。FDA表示,虽然目前有关该药物的有效性和安全性数据有限,但已有一项研究表明瑞德西韦可显着缩短患者康复时间。欧洲药品管理局(EMA)日前也宣布,其人类药物委员会(CHMP)已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审

2020-05-02

罗氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权

当地时间5月3日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已经对其Elecsys?Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权(EUA)。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染,以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%,敏感性为100%(在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天),这种检测的高

2020-05-07

美国FDA授予“人民的希望”瑞德西韦紧急使用授权(EUA),用于重症住院患者!

2020年05月04日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年05月03日13时,全球累计确诊超过355万例,国外累计确诊超过347万例、死亡超过24.3万例。美国累计确诊118万例,死亡6.8万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症

2020-05-04

COVID-19的流行如何改变人们日常牙齿护理保健的方式?

2020年4月17日 讯 /生物谷BIOON/ --如今,新型冠状病毒大流行正在改变人们获得卫生保健的方式,当然了,牙科保健也不例外;为此,牙科医生不能再对患者定期进行检查、牙齿美白等护理工作,以尽量降低COVID-19的传播,但如果你牙疼厉害的话,牙科医生还是会进行相关治疗的。下面我们就来看看SARS-CoV-2是如何改变我们对牙齿的护理方式的。图片来源:

2020-04-17

长效替代疗法TransCon PTH展现强劲疗效,治疗4周摆脱标准护理(钙+维D)!

2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了甲状旁腺激素(PTH)长效前体药物TransCon PTH全球性II期临床试验PaTH Forward四周固定剂量双盲部分的阳性顶线结果。该试验正在评估TransCon PTH治疗甲状旁腺功能减退症(hypoparathyroidism,HP)成人患者

2020-04-21

2分钟血清学检测获紧急使用授权?

 本周,一家名为Bodysphere的公司宣布,其一款血清学检测试剂盒获得FDA的紧急使用授权(EUA)。最快只需要2分钟,这款试剂盒就能快速检验血液中针对新冠病毒的抗体,从而找到COVID-19患者或曾经受到新冠病毒感染的患者。这条官方新闻稿于Business Wire上线之后,很快得到了路透社、纽约时报等媒体的转载和报道,并在各个社交媒体上刷屏

2020-04-03

用于COVID-19患者的氯喹类药物获FDA紧急使用授权

 3月28日,FDA发布紧急使用授权(EUA),允许将捐赠给国家战略储备(SNS)的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹产品分发并用于某些住院的COVID-19患者。这些药物将从SNS分发至各州,以便在临床试验不可用或不可行时,由医生酌情为住院的COVID-19青少年和成人患者开具处方。EUA要求医疗保健提供者(HCP)向患者提供关于使用磷酸氯喹和硫酸羟氯喹治疗C

2020-04-02

Gilead对临床试验之外紧急获取Remdesivir申明

 3月23日,Gilead表示目前正在将提供个人同情使用(compassionate use)紧急通道过渡到扩展使用项目(expanded access programs),这种方法将加速重症患者获得Remdesivir的机会,并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与全球各国监管机构(FDA、CDC、DHHS、NIAID、DoD、中国CDC

2020-03-24

FDA批准紧急使用康复者血浆疗法,治疗危重症患者!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月31日18时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。其中,美国单日新增21692例,累计164603例,成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家,疫

2020-03-31