世卫组织发布首个新冠疫苗紧急使用认证
世界卫生组织2020年12月31日宣布,将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗,但指出该款疫苗需在超低温条件下存储,将给部署工作带来挑战性。世卫组织说,由其召集的来自世界各地的监管专家和世卫组织团队已全面审核了这款疫苗的安全性、有效性和质量数据,认为该疫苗符合世卫组织制定的安全性和有效性标准,使用该
辉瑞 BioNTech联合研制的新冠疫苗获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局(FDA)批准由美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司联合开发的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)申请。根据FDA发布的消息,FDA已确定Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗已符合签发EUA的法定标准。可用数据的总数提供了明确的证据,证明辉瑞-BioNTech联合开发的COVID
卫健委:将“互联网+护理服务”试点工作向全国拓展
近日,国家卫生健康委印发《关于进一步推进“互联网+护理服务”试点工作的通知》,提出原明确的试点省市(北京、天津、上海、江苏、浙江、广东)按通知要求继续开展试点外,其他省份原则上至少确定1个城市开展“互联网+护理服务”试点工作。据国家统计局数据显示,截至2019年底,我国60岁及以上人口为2.54亿人,占总人口的18.1%,65岁及以上人口为1.7
FDA对COVID-19疫苗紧急使用授权显示出冷淡?
有迹象表明,FDA在对签发紧急使用授权(EUA),允许在早期广泛配置COVID-19疫苗的想法显示出冷淡。相反,FDA可能正在探索,通过扩展使用权(expanded access)途径批准COVID-19疫苗早期应用的想法。扩展使用权通常用于在研药物,范围更有限。几周前,FDA更多关注防止未经证实的疫苗可能会过早推出;而现在担心的是,疫苗的早期紧
万泰生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证
9月10日,万泰生物发布公告称,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit)于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”,以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”,英文全称“Emergenc