系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批 国内上市有望加速
4月14日，CDE官网显示葛兰素史克（GSK）系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评，理由为"按优先审评范围（二）6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验，笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病，其中系统性红斑狼疮（SLE）是最常见（约占70%）、且最严重的一种。SLE临床表现多
中国系统性红斑狼疮诊疗指南十年首更新，重新定义疾病治疗理念及策略
近日，中华医学会风湿病学会、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心、中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）正式颁布《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》（以下简称2020新版《指南》），就中国一线风湿免疫科医师关注的12个临床问题提出推荐意见，旨在提高系统性红斑狼疮诊疗的科学性，提高以患者为中心的医疗服务质量。 此次更新是继2010年中华医学会颁布
研究发现系统性红斑狼疮易感长非编码基因SLEAR
系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种自身免疫疾病，好发于育龄期女性，男女发病率之比约为1：9，中国的患病率约为31-70/10万。一般认为SLE的发生与遗传因素、环境因素及其交互作用均相关，其中遗传因素发挥重要作用。全基因组关联研究（GWAS）共发现超过100个与SLE易感性相关的单个核苷酸多态性（SNPs
系统性红斑狼疮(SLE)新药！阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab关键III期临床获得成功！
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --近日，评估阿斯利康（AstraZeneca）在研单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）关键III期TULIP 2研究（NCT02446899）的结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），文章标题为：Trial of Anifrolumab in Active Syste
近60年缺乏新药 系统性红斑狼疮创新疗法带来希望
不少人在生物课本上见过“系统性红斑狼疮”。这种自身免疫性疾病带来的不止脸上的疮，主要症状有疲劳、关节炎、肌肉痛、皮疹、脱发、发热等，严重时会出现心、肺、肾等脏器损伤并危及生命。系统性红斑狼疮影响了全世界约500万人，亚裔人群是最常见的发病群体之一，在中国的发病率约为每10万人30例。目前，这种疾病无法“药到病除”，只能通过
系统性红斑狼疮（SLE）如何减激素？专家：两大建议要牢记
激素对于系统性红斑狼疮（SLE）患者来说再熟悉不过了，激素作为常规治疗中不可缺少的药物，对迅速控制病情起到重要作用。但长期使用激素带来的副作用，如发胖、脱发、痤疮、骨质疏松、感染等，让多数处于美好年华的女性患者对它避之不及。“SLE如何减激素？”成为每个SLE患者最为关注的问题之一。作为具有丰富治疗经验的医师，中国医师协会风湿免疫分会青委会副主任委员、中山大学附属第三医院风湿免疫科副主任医师林智明
阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极
今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗中重度系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期实验TULIP 2中，取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第19届美国风湿病学院（ACR）年会上公布。SLE是一种异质性自身免疫性疾病，在中国的发病率约
系统性红斑狼疮新药！阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab III期临床获得成功！
2019年08月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期研究TULIP 2达到主要终点：当联合标准护理时，与安慰剂相比，anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周，采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估（BICLA）来测量降低程度。BICLA要
首个治疗系统性红斑狼疮单抗药物在中国获批上市
7月18日，国家药监局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病，属于皮肤类疾病。根据临床表现分为盘状红斑狼疮（DLE）和系统性红斑狼疮（SLE）。前者病变主要局限在颈部以
荣昌生物发布原创新药RC18（泰它西普）临床试验结果：系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动， 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组249例SLE患