国家药监局发布中选冠脉支架质量监管工作通知
11月10日，国家药监局综合司发布关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知（药监综械管〔2020〕103号）。通知指出，近日国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性，始终坚持以人民健康为中心，全面落实药品安全“四个最严”要求，推动企业落实主体责任，严格落实属地监管
SciVario® twin双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。
Tekni-Plex德尼培全面支持中国医疗产业高质量发展
近年来，中国医疗产业快速发展，创新医疗器械涌现，对上游高性能材料和部件也提出了更高的要求。以专注于中高端医疗市场的德尼培为例，自2005年进入中国以来，因先进的产品、技术以及本土化的专业服务成为众多医疗企业实现高质量发展的首要选择。
Hum Reprod：精子生物标记物有助于预测生育率
在最近一项研究中，马萨诸塞州大学阿默斯特分校的研究人员已经在精子线粒体DNA中鉴定了一种单指标生物标志物，该标志物可预测男性生殖健康和妊娠成功率。
2020中国癌症患者生存质量白皮书发布
《2020中国癌症患者生存质量白皮书》10月11日在北京发布，中国抗癌协会科普部、中国抗癌协会科普专业委员会是白皮书的指导单位。中国抗癌协会科普专委会主任委员、首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授说，“一个癌症患者的总生存时间与他的生存质量息息相关。我们对肿瘤的治疗目标不是治愈，而是用各种手段把肿瘤控制住，延缓疾病进展，确保患者的生存质量。”白皮书主要从身
移植精原干细胞可恢复绝育的雄性动物产生精子的能力
2020年9月27日讯/生物谷BIOON/---选择性育种和人工授精是产生具有理想性状的农业动物的基础方法。不过，在一项新的概念验证研究中，来自美国华盛顿州立大学、犹他州立大学、马里兰大学和英国爱丁堡大学的研究人员开发出一种称为代育父系（surrogate sire）的技术，具体而言就是先对雄性动物进行绝育，然后进行干细胞移植，从而产生遗传上符合要求的供者的
卡巴他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者生活质量分析
在CARD研究中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，cabazitaxel（卡巴他赛）可显着延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展存活期。1、研究布局在CARD研究中，与阿比曲酮或恩扎鲁他胺相比，卡巴齐妥显着提高了转移性去势前列腺癌患者的无进展生存率和总生存率，而之前接受多西他赛和替代性雄激素信号靶向抑制剂治疗的患者。现对
瀚晖制药荣获“2019年浙江省人民政府质量奖”
2020年9月25日，质量是企业长期发展的基石。在市场竞争愈加激烈的当下，瀚晖制药以“零缺陷，一次把事情做对”的质量管理理念，用引领世界的药品质量安全体系，遥遥领先的技术转化水平，全面布局产品管线引领未来的大格局继续书写企业的华丽新篇章。
疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开
9月4日，国家药品监督管理局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理体系内审情况，部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作。国家药监局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。内审是疫苗监管质量管理体系建设工作的一项重要内容，是评价质量管理体系有效性，持续改进质量管理体系的主要方法和措施。国家药监局于7月20日部署开展疫苗监管质量