罕见病新药!新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格,治疗短肠综合征(SBS)
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予apraglutide治疗的短肠综合征(SBS)的孤儿药资格。在欧盟,欧洲药品管理局(EMA)之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而
Ang Chem Int Ed:科学家开发出新型大环肽类分子 有望治疗阿尔兹海默病和2型糖尿病
2018年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --目前研究人员并未开发出有效的疗法来抵御阿尔兹海默病和2型糖尿病患者机体淀粉样蛋白的形成;近日,来自慕尼黑工业大学的科学家们通过研究找到了解决之法,他们描述了一种新型的大环肽类分子,该分子能有效抑制淀粉样蛋白的形成,相关研究刊登于国际杂志Angewandte Chemie International Edition上。图片来源: Kapur
2型糖尿病药物大调查,哪一类能最大限度的降低糖尿病死亡率
【与安慰剂相比,用于治疗2型糖尿病的一类药物可能不会降低死亡风险】新发现表明,一种用于治疗2型糖尿病的药物与安慰剂相比可能不会降低死亡风险。这项研究由伦敦皇家学院的科学家领导,并发表在《美国医学协会杂志》上,研究了三种类型的糖尿病治疗:钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT-2)抑制剂,胰高血糖素样肽1 (GLP-1)激动剂,和二肽肽酶4 (DPP-4)抑制剂。先前的研究表明,目前至少有三分之一的人患
复星医药和中国药科大学研发的白血病1类化药获批临床
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司(原名:上海星泰医药科技有限公司,系复星医药产业之控股子公司)收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501临床试验的批准。FN-1501是由中国药科大学理学院陆涛教授研究团队自主研发的创新型小分子化学药物,该项目以总价五千万元人民币及上市后销售提成一亿元人民币转让给上海复星医药产业
复星医药1类白血病新药FN-1501获批临床
继2017年10月获得FDA的临床试验许可后,复星医药的1类新药注射用FN-1501近日也获得CFDA签发的临床批件。FN-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。复星医药产业的控股子公司上海复星星泰医药科技有限公司2017年8月向CFDA提交了FN-1501于中国境内(不包括港澳台地区)用于治疗白血病的临床试验申请并获得注册审评受
这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准:慢病监控类居多,检测项目开始家庭化
美国食品药品管理局(FDA)是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品(包括兽药)、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验,其检验标准严格,因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。在过去的一年里, FDA通过了不少疾病诊断、治疗设备和健康管理平台,其中也出现了小惊喜,如通过了直接面向消费者的基因检测试
华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床
近日,华东医药股份有限公司(简称“华东医药”)下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片,获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。HD118药品基本信息1、HD118(药品通用名)剂型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院
科学家发现治疗2型糖尿病的新一类药物!
【科学家发现治疗2型糖尿病的新方法】目前用于治疗肥胖症的药物也证明对2型糖尿病患者具有显着的健康益处。今天在分子代谢中发表的一项新研究解释了如何通过在我们的大脑中作用来实现2型糖尿病的治疗益处。阿伯丁罗威特研究所大学的科学家与剑桥大学和密歇根大学的团队合作,发现药物洛卡色林通过改变神经元的活性来改善2型糖尿病,有助于调节血糖水平。洛伐他汀是通过调节饥饿感来帮助患者减肥和起作用的。然而,研究人员发现
研究发现克制牛皮廯类炎症性皮肤病的“关键蛋白”
现有药物可以提供治疗炎症性皮肤病的新方法,Walter和Eliza Hall Institute和墨尔本皇家医院的研究人员透露。研究团队发现皮肤炎症依赖于称为RIPK1的蛋白质,可以通过消耗这种蛋白质来预防皮肤炎症。该发现提供希望,目前正在进行临床试验的针对RIPK1的药物可以为皮肤状况如牛皮癣患者提供缓解作用。霍利安德顿女士,Najoua Lalaoui博士,James Rickar
Sci Rep:目前流行的一类药物可逆转心脏病的潜在有害遗传变化
β受体阻滞剂在世界各地通常用于治疗各种心血管疾病,如心律失常和心力衰竭。科学家已经知道了几十年,药物通过减缓心率并减少收缩力来减轻心脏负担。然而,纽约大学的新研究已经显示,这些药物也扭转了许多与心脏病相关的潜在有害遗传变化。使用心力衰竭的实验模型和下一代测序来获得心脏细胞中所有RNA的快照,研究人员确定了心力衰竭中发生的全体基因表达变化。然后,他们探讨了当β受体阻滞剂治疗实施时,这种基因表达模式发