大型试验证实Esperion新药显著减少胆固醇
日前，Esperion公司宣布，该公司开发的在研新药bempedoic acid的长期安全性3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。Bempedoic acid是一种每日一次的口服ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，用于降低患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。Esperion公司已经为bempedoic acid单药疗法和bempedoic acid/ezetim
NEJM：新药物有助于降低血胆固醇含量
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最新一项研究，高胆固醇对他汀类药物治疗有抵抗力的人可能很快就会有新的治疗选择。研究人员解释说，这类新药有助于阻断动脉堵塞胆固醇的合成。这些药物的目标是一种名为ATP柠檬酸裂解酶（ACL）的酶，这是体内“坏”LDL胆固醇生成途径的一部分。在新的试验中，当加入标准他汀类药物治疗时，联苯醚酸，一种阻断ACL的药丸，可显着降低LDL胆固醇水平。相关结
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日，信立泰发布公告称，公司匹伐他汀钙片（2mg）是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。近日，深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片（规格：2mg）《药品注册批件（国药准字H
信达生物IBI306治疗高胆固醇血症IIa期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其研发的用于治疗高胆固醇血症的针对前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）重组全人源单克隆抗体IBI306的IIa期临床研究完成首例患者给药。该项IIa期临床研究是一项在中国开展的，旨在评估IBI306不同剂量重复给药治疗高胆固醇血症患者的安全性、耐受性、药代动
甲状腺激素让我们失去心脏再生能力
2019年3月14日讯/生物谷BIOON/---尽管在美国每年发生的73.5万起心脏病发作中，大多数患者都存活了下来，但是与体内许多其他细胞不同的是，心脏细胞一旦遭受损伤，就不能够再生。在一项新的研究中，来自美国、澳大利亚和法国的研究人员发现，这个问题可追溯到我们最早的哺乳动物祖先，这些哺乳动物祖先可能失去了再生心脏组织的能力来换取温血状态（endothermy，也译作温血性），这是一场浮士德式的
Nature：糖皮质激素促进乳腺癌转移
2019年3月13日讯/生物谷BIOON/---肿瘤内部或原发性肿瘤与转移瘤之间的多样性（称为患者内部肿瘤异质性）是在疾病进展过程中形成的，是治疗的一个严重障碍。肿瘤转移是癌症的一种致命性特征，然而，作为转移级联反应中的最为复杂的步骤，肿瘤定植机制仍然是不清楚的。更清晰地了解患者内部肿瘤异质性（intra-patient tumour heterogeneity）和肿瘤转移的细胞和分子过程对个性化
TransCon生长激素治疗儿童生长激素缺乏症三期临床研究核心结果公布
维昇药业（VISEN Pharmaceuticals），一家致力于内分泌相关疾病治疗，将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司，获得Ascendis Pharma的独家授权，负责Ascendis Pharma旗下的内分泌罕见病治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma宣布其在生长激素缺乏症（GHD）儿童中进行的，每周一次的TransCon生长激素与每日一次的生长激素（G
孕激素预防自发性单胎早产试验失败 这家公司股票下跌17%
AMAG Pharmaceuticals公司3月8日宣布，其药物Makena（hydroxyprogesterone caproate，己酸羟孕酮注射液）的临床III期PROLONG试验结果，与安慰剂对比，未能证明该药物在预防早产方面存在统计学上的显着差异。该消息发布后，公司股票暴跌超过17％。PROLONG试验作为美国FDA“Subpart H”加速审批流程中批准承诺的一部分进行，希
Endocrinology：关键受体分子参与固醇类糖尿病的发生
2019年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --类固醇常被用于治疗各种疾病，例如过敏性疾病，但它们偶尔会引起副作用，例如类固醇糖尿病和其他代谢紊乱。由于类固醇在整个身体中起作用，如何引起这些不良反应以及哪些器官未被充分了解。大阪大学的研究人员专注于糖皮质激素受体（GRs），这是人体内源性类固醇的受体，澄清了由类固醇引起的代谢紊乱背后的部分机制。该研究的结果发表在《Endocrinology》杂志
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide在美日欧申请上市
2019年03月11日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准darolutamide用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。今年2月底，拜耳已完成向美国FDA滚动提交darolutamide治疗nmCRPC的新药申请，并于3月初完成向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交新药申请。目前，拜