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吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗):显著延长疾病无进展生存期!

在中国,Trodelvy治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的上市申请已被纳入优先审评。

2022-03-25

赛诺菲/再生元Dupixent 3期临床失败:对奥玛利单抗难治性CSU患者无效!

Dupixent(达必妥,度伐利尤单抗)已在中国上市,治疗特应性皮炎。

2022-02-19

Nature:何大一团队发现,获批的bebtelovimab单抗对奥密克戎各亚型有效

哥伦比亚大学何大一团队在 Nature 发表了题为:Antibody evasion properties of SARS-CoV-2 Omicron sublineages 的研究论文。研究团队使用19种单克隆抗体进行实验室实验后发现,只有最近获批的bebtelovimab单抗可以中和奥密克戎(Omicron)的全部三种亚型。这些发现为最近一项分析的部分成

2022-03-06

美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗

以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。

2022-03-05

预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-02-25

英夫利昔单抗:高剂量负荷给药治疗,显著提高瘘管愈合率!

与标准剂量(5mg/kg)相比,高剂量(10mg/kg)负荷给药治疗的临床瘘管愈合率更高(82% vs 45%)。

2022-02-26

美国FDA批准武田Takhzyro(拉那芦人单抗)单剂量预充注射器!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2022-02-24

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

荣昌生物维迪西妥单抗最新研究亮相ASCO-GU,这类患者客观缓解率100%

2月17日(美国东部时间),2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)召开,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(港交所代码:09995)在会上以壁报的形式公布其自主研发的我国首个ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌临床研究的最新进展,研究数据显示出良好的疗效和可控安全性。

2022-02-18

CircCDYL2通过维持HER2下游信号在乳腺癌中促进曲妥单抗耐药性

接受曲妥珠单抗治疗的大约25%的HER2阳性(HER2+)乳腺癌(BC)患者迅速复发。然而,曲妥珠单抗耐药的机制在很大程度上仍不清楚。

2022-01-19