GSK抗炎药Nucala III期研究成功，将与赛诺菲Dupixent展开直接竞争！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日公布了评估抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是，这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据，增加了Nucala拥有有效数据的嗜酸性粒
偏头痛领域竞争加剧！第4款CGRP靶向抗体-灵北Vyepti获美国FDA批准，3个月一次静脉输注！
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --灵北（Lundbeck）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vyepti（eptinezumab-jjmr），用于预防性治疗成人偏头痛。值得一提的是，Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉（IV）疗法，该药通过静脉输注给药，推荐剂量为每季度（3个月）一次100mg，部分患者可能受益于3
掌握“抱大腿”的姿势，有助于提升年轻人的科研生涯竞争力
最近，《Nature Communications》杂志发表了一篇关于如何提高青年科研人员职业生涯成功率的文章，其中强调了“抱大腿”的重要性。那么这篇文章具体讲了些什么，对我们又有怎样的启示呢？下面就让我们一起来看一下吧。
Science子刊：临床试验表明抗原竞争会破坏HIV疫苗的效力
2019年11月22日讯/生物谷BIOON/---许多HIV疫苗旨在产生强大的T细胞反应。T细胞反应与未感染者感染HIV的风险下降和HIV感染者控制病毒复制有关。HIV抗原Gag特异性T细胞主要与感染后控制相关，而HIV抗原Env抗原是保护性抗体的作用靶标。 因此，HIV疫苗设计中通常包含这两种抗原。但是，包含多种抗原可能会引起抗原竞争，从而降低疫苗的潜在效力。在一项新的临床研究中，来自美国、巴西
年销近100亿美元抗肿瘤药竞争加剧！正大天晴再新增两个规格
11月21日，中国生物制药发布公告，附属公司正大天晴的抗肿瘤药来那度胺胶囊获国家药监局颁发的药品补充申请批件，增加5mg及10mg两个规格。来那度胺胶囊2018年全球销售额达96.85亿美元，原研企业为新基，首仿企业为双鹭药业。2019年，正大天晴、齐鲁制药的来那度胺胶囊接连获批仿制并过评，此次正大天晴再新增两个规格，进一步加剧该品种市场竞争。来那度胺为新型免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗
“雷区”中淘金：肿瘤免疫治疗领域的全球竞争格局分析
伊匹木单抗单抗的上市开启了肿瘤免疫治疗的大幕，自此肿瘤治疗步入免疫治疗时代。明星产品“K”药和“O”药也在2018年步入全球销售10强的名录。调节肿瘤微环境，恢复T细胞杀伤肿瘤活性的肿瘤免疫检查点抗体药物的成功，刺激了细胞治疗、肿瘤疫苗、免疫调节因子、双特异性抗体以及溶瘤病毒等治疗药物同时涌入肿瘤免疫治疗市场。大肿瘤免疫循环的七步关键过程（细分领域）中挤满了各种药物，全面参
偏头痛领域竞争加剧！灵北完成$19.5亿收购Alder，获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab！
2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北（Lundbeck）近日宣布，已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布，现金总价为19.5亿美元，Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购，将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道：“我们非常高
首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市 且看靶点CSF1R竞争格局
2019年8月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pexidartinib上市，用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。Pexidartinib是一种集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂，开发该靶点的领头企业有辉瑞、诺华等，代表药物有苹果酸舒尼替尼等，CSF1R药物2018年的销售额接近两亿美元.
两款商业化CAR-T药物全入局 国内市场竞争硝烟再起
嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法作为“活”的药物，是一种极为个性化的治疗，从患者的供血中分离T细胞，运用基因工程技术在体外给T细胞加入一个嵌合抗原受体基因，使其可以特异性识别和杀伤癌细胞，在体外扩增后再次注入患者体内，达到清除癌细胞的效果。针对血液肿瘤，CAR-T现有临床数据展示了持久的高完全缓解率，作为复发难治性患者的末线治疗手段，CAR-T无疑成为了一道曙光。全球首例接受CAR-T疗法的白血病
首仿竞争最热全球400亿级抗血栓药 是谁跑赢了？
审评审批新动态5月10日-5月17日，报生产的药品共计有28受理号办理动态更新，其中有3个受理号（3品种）为新药，10受理号（5品种）进口药，18受理号（13品种）仿制药。报生产新药、进口药本周新药及进口药办理状态中，有4款进口药在上周的基础上，再度更新状态；其中拉莫三嗪分散片、比卡鲁胺片由上周的“审批完毕-待制证”状态更新为“已发件”；辉瑞及艾伯维的重磅产品Dacomitinib片、格卡瑞韦哌仑