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医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路

近日,乐普医疗正式对外发布自主研发的“AI-ECG Platform心电图人工智能自动分析和诊断系统”,在发布现场乐普医疗副总经理陈娟表示,AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医疗技术,也是国际上领先落地的AI心电图智能分析诊断技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚处在产品完善和商业模式的探索方面,乐普医疗AI-ECG产品在获得FDA受理之后,直接提出了AI医疗技术产业化的发展思

2018-05-01

生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌(MTC)

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。甲状腺髓样癌(MTC)是一种起源于甲状腺C细胞中的恶性肿瘤,主要病

2018-03-30

生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查

2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。此次提交,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究,在全球19个国家超过100个临床中心开展,研究中共入组了773例既往接受过多吉

2018-03-30

如何让基因科技惠百姓?——华大基因首席市场官赵立见先生分享区域民生项目建设经验

从DNA双螺旋模型建立,到人类基因组计划完成,人类在探索自身遗传奥秘、防治疾病的进程中从未停下脚步。健康是每个人幸福的基础和源泉,人民健康是国家繁荣富强的前提条件。十九大提出了大健康观,倡导实施健康中国战略,要加强预防,让人民群众“不生病、少生病,有病能医、医病便捷乃至免费”。以测序技术为基础的基因检测是新时代疾病预防的重要手段,对增进人民福祉、减少社会医疗负担具有重大意义。然而,昂贵的价格、“高

2018-03-30

阿柏西用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极

 3月19日,再生元制药公司表示,公司用于评估EYLEA? (aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示,58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善,而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善(p<0.0

2018-03-20

分级诊疗 上海仁济医院关闭内科门诊

 近日,据网友爆料,上海交通大学医学院附属仁济医院发出通知,2018年3月31日下午5点门诊结束后,医院将关闭普内科门诊。据介绍,医院这一决定是为了更好落实国家提出的“基层首诊,双向转诊,急慢分治,上下联动”的分级诊疗模式具体要求,医院关闭门诊后,患者可依据个人病情酌情至附近的社区卫生服务中心、二级医院或该院内科各专科门诊就诊。《看医界》致电上海仁济医院,院办工作人员表示确实有此通知。据

2018-03-15

特大喜讯|上海闻-洛麦格联合实验室MSI检测获得CAP增项许可

2018年02月26日,上海立闻-普洛麦格联合实验室病理平台-微卫星不稳定性(Microsatellite instability ,MSI)检测项目正式获得美国病理学家协会 (College of American Pathologists, CAP)审核批准。这意味着上海立闻-普洛麦格联合实验室成为全球首个按照CAP标准使用MSI 2.0试剂进行相关检测及研究服务的单位。表明联合实验室MSI检

2018-03-02

默沙东在英国推出赫赛汀生物仿制药Ontruzant(曲珠单抗)

 2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布在英国推出生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗),该药是瑞士制药巨头罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,适用于Herceptin的全部适应症,包括:早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。赫赛

2018-03-09

国内首个抗心衰1类化药-信泰S086正式申报临床

 3月5日,信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床,这也是国内首个抗心衰1类化药,笔者在网站上查询到的相关信息如下:机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086,中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片,是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂,又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174(阿利沙坦酯活性分子)的共晶化合物,适应症为慢性心衰,是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中,沙库巴曲(又称沙库必

2018-03-08

医疗心电图人工智能自动分析系统获FDA受理

2月24日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”)发布公告称,近日公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统“AI-ECG平台(AIECGPlatform)”的医疗器械注册,获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,正在进行注册审查,受理号为K180432。心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最

2018-02-25