阿斯利康Lynparza(利普卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌
喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)显示傲朴舒®(马昔腾坦)显著改善肺血管阻力
2018年9月17日,强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)首个随机对照临床试验的结果。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒®(马昔腾坦)显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验(PORtopulmonary hypertension Treat
卵巢癌患者的福利,利普卓®患者援助项目启动
利悦行”利普卓慈善援助项目正式启动了,该项目由中国妇女基金会发起,阿斯利康中国和默沙东中国联合支持,切实为国内卵巢癌患者减轻经济负担。中秋节后,落地全国111家定点药店,突破30年治疗瓶颈的创新药物就要登陆中国市场了!卵巢癌在过去的30年始终是妇科肿瘤领域中的一大难题,患者的五年生存率未见显著提高。而此次首个PARP抑制剂利普卓®(奥拉帕利)在国内上市,用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维
西安杨森宣布治疗精神分裂症的长效针剂善妥达在中国上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司于今日宣布,治疗精神分裂症的长效针剂善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液(3M))在中国正式上市。该药适用于接受过善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型))至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
最新日程——2018CSCO立迪生物卫星会
精准医疗发展日新月异,各种技术平台方兴未艾,各领风骚!但是整个精准医疗行业的发展也面临着各种各样的问题,例如肿瘤个性化药物筛选的最优方法是什么?临床个性化精准医疗面临的挑战要如何解决?基于真实世界证据(RWE)研究构建的多层次精准医疗知识体系大数据平台应该怎样建立?临床又要如何更有效的整合临床信息及高通量组学大数据?功能性检测在新药临床试验和个性化精准医疗中又是要如何进行转化应用?智者见智、仁者见
海南普利制药注射用阿奇霉素获荷兰药物评价委员会批准
海南普利制药11日晚发布公告称,公司于近日收到荷兰药物评价委员会(CBG)批准注射用阿奇霉素的技术评审通知。目前进入荷兰、奥地利和德国国家阶段的批件审核发放阶段;取得批件后,该产品即可在荷兰、奥地利、德国市场进行上市销售。阿奇霉素化合物阿奇霉素(Azithromycin)最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年,Pliva与Pfizer(辉瑞)签署授权协议,Pfize
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是
拜瑞妥欧盟获批用于两类患者预防动脉粥样硬化栓塞
日前,欧盟委员会已经批准利伐沙班的新适应症:利伐沙班2.5 mg一天两次联合阿司匹林75-100mg一天一次用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者,以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生,将首先在德国上市。北京大学第一医院霍勇教授说:“冠状动脉疾病和外周动脉疾病是未被满足的治疗领域,即便在现有二级预防治疗的情况下,患者仍然处于高血栓事件风险当中,可能导致失能、截肢和死亡,利伐沙班动脉
首个卵巢癌靶向药物利普卓®在中国获批,卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代
近日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准首个PARP抑制剂—利普卓®(奥拉帕利片剂)用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。自今年政府工作报告之后,几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批,此次奥拉帕利在中国的获批,再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍:“卵巢癌在过去的30年