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平-大树细菌

 最早提出来说肠道菌群可以引起衰老和慢性病这个观点的,是1908年的诺贝尔奖获得者梅契尼科夫。他认为肠道里边的一些有害菌产生有毒有害的物质,可能会推动或者引发一些慢性病,加快衰老。中医也有一个很朴素的观念,叫做粪毒入血,百病蜂起。那就意味着,如果肠道里边一些有害菌过度生长的话,它们通过产生一些有毒有害的生理活性物质进入血液,可能真的能够推动某些疾病的发生和发展。这是2012年我们发表的一

2018-11-26

首个国产PD-1抗体花落君实生物 特瑞利单抗即将获批上市

 2018年12月04日,国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度,该药物已经进入"在审批",药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者,特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。笔者在这里分享特瑞普利单抗黑色素瘤临床试验数据。一、首个国产PD-1抗体将花落君实生物首个国产PD-1抗体特瑞普利单抗即将获得NMPA批准,特瑞普利单抗的上市进一步提高了国内免疫疗法可

2018-12-04

深圳瑞金公布CART-BCMA疗法研究结果,在治疗复发/难治多发性骨髓瘤中展示显著疗效

美国西部时间12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。ASH是全球血液疾病领域的科学交流盛会,今年有来自100多个国家的约25,000名血液学家及相关专业人士参会。会上,深圳普瑞金提供了其编号NCT03661554实验的最新临床进展,该研究评估了其靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA用于治疗治疗晚期复发性或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者的有效

2018-12-07

Celltrion和梯瓦Truxima(利昔单抗)获美国FDA批准

2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦(Teva)开发的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准成为首个美罗华(Rituxan)生物仿制药,作为一种单药疗法或与化疗联合用药,用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿

2018-11-29

默克西昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功

  德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA 2018)上公布了靶向抗癌药Erbitux(爱必妥,cetuximab,通用名:西妥昔单抗)与铂类化疗联合疗法(称为“EXTREME”方案)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。CHANGE II是一项随机、

2018-11-26

吉利德韦得获药监局批准用于治疗慢乙肝

 19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝今天,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片

2018-11-20

辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica(瑞巴林)独占期延长至2019年6月!

2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lyrica(乐瑞卡,通用名:pregabalin,普瑞巴林)儿科独占权,这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月,由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比,化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场,品牌药销售将会呈现

2018-11-29

西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和泽力宣布在华上市

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布上市两款药物:恩临®和普泽力®,与其他抗HIV药物联合使用,用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。 恩临®,即利匹韦林片,适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者(12岁及以上)。普泽力®,即达芦那韦考比司他片,适用于抗逆转录

2018-11-23

荣获“生命之托-华夏同行-2018最美的宫颈守护者”社会责任奖

《第六届中国宫颈癌防治工程学术年会暨“中国宫颈癌防治工程”项目启动10周年》于11月16日至18日在京隆重召开。来自全国各地妇科肿瘤学相关领域知名专家学者近**参会。在中国宫颈癌防治工程项目启动10周年庆典回顾暨“生命之托-华夏同行-2018寻找最美的宫颈癌守护者”颁奖盛典中,凯普作为中国宫颈癌筛查先进技术的先行者和推动者,荣获 “社会责任奖”。华北区销售副总监武英志代表凯普上台领奖并发表获奖感言

2018-11-18

生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。此次批准,是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该

2018-11-16