乳腺癌研究新突破！《CELL》子刊年度8大癌症进展评选
近年来，随着社会节奏以及生活压力的稳步升高，乳腺癌作为癌症的一大成员，已成为全球癌症发病率第一大癌。据统计，亚洲超40%的乳腺癌患者年龄在50岁以下，我国乳腺癌死亡率每年超7万，显著高于发达国家。2021年，据国家癌症中心统计，我国每20秒左右就有1人患乳腺癌，每40秒左右就有1人死于乳腺癌。而国际肿瘤学顶级期刊《美国医学会杂志•肿瘤学》（JAM
美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体，开发用于治疗发作性睡病1型（NT1）患者的白天过度嗜睡（EDS）。
赛诺菲长效凝血因子VIII获CDE拟突破性疗法
7月13日，赛诺菲注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（efanesoctocog alfa，rFVIIIFc-VWF-XTEN，BIVV001）获CDE拟突破性疗法，拟定的适应症是用于患有A型血友病的成人和儿童：（1）常规预防治疗，用于减少出血的发生频率；（2）出血的按需治疗；（3）围手术期出血的处
Science突破：继“人造精子”“人造卵子”后，日本科学家在体外成功构建卵泡及卵母细胞
生殖遗传是生物学研究的一个重要方向，一直以来，科学家们都试图打破传统的生命孕育过程，为存在生育问题的患者带来治疗希望。问题在于，生殖细胞仅在生殖器官的特定环境中发育，而这个过程又极其复杂，因此体外重现该过程困难重重。当地时间7月15日，日本九州大学的干细胞生物学家Katsuhiko Hayashi的研究团队在《Science》报告了一项开创性的研
Nature子刊突破性成果！能抗癌、抗感染，还能让“造人”更顺利，血液中的这种蛋白厉害了！
白蛋白(Alb)是人体血浆中最主要的蛋白质，占血浆总蛋白的40%-60%，它能有效维持机体营养和渗透压，与人类的健康密切相关。近日，来自加州大学领导的一项新研究发现，白蛋白通过激活人体内广泛存在的人电压门控质子通道(hHv1)，不仅有利于精子受精，还能使白细胞大量分泌炎症介质对抗感染。相关研究结果以Direct activation of the
美国FDA授予罗氏/艾伯维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!
在中国，Venclexta(唯可来®，维奈克拉)于2020年12月获批，治疗急急性髓性白血病(AML)。
光化性角化病(AK)治疗突破！Klisyri(替巴比林，软膏剂)在欧盟获批，仅需用药5天，香雪制药引进中国!
Klisyri用药仅5天每天1次，疗程短使用简单，疗效显著安全耐受性良好。
昏睡病重大突破！全球第一个全口服药物fexinidazole获美国FDA批准：只需服药10天，来自赛诺菲/DNDi!
fexinidazole是第一个治疗人类非洲锥虫病（HAT或昏睡病）的全口服制剂。
突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝
7月6日，Provention Bio宣布，FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请（BLA）。原因是，在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中，拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较，未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点
中美双重突破性疗法！荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日，荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请，正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后，维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前，这款中国自主研发的首个ADC新药，已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证，成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物，也