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首个突破性疗法花落传奇 国产创新药未来还要面对哪些挑战?

8月5日,国家药监局药品评审中心(CDE)在其官网上对首个拟突破性疗法品种进行了公示。公示信息显示,由南京传奇生物报审的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂),经CDE审核同意纳入突破性治疗程序。根据国家药监局7月8日发布的《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》的规定,公示5日内无异议的(药品)即纳入突破性治疗药物

2020-08-09

Cell Metabol:突破!科学家或有望靶向作用细胞的代谢改变来清除耐药性癌细胞!

2020年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --利用化疗能够有效治疗诸如白血病等血液癌症,然而耐药性癌细胞往往会躲避最原始的药物治疗策略从而促进癌症复发,近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自哈佛大学等机构的科学家们通过研究识别出了耐药性癌细胞的独特特征,即其会发生代谢过程的短暂改变(如何利用营养物质),相关研究结果或

2020-08-13

突破性降脂疗法!再生元evinacumab获美国FDA优先审查:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!

与安慰剂相比,evinacumab将LDL-C水平显著降低49%,一半患者达到<100mg/dL。

2020-08-13

研究人员用AI技术突破动物个体的自动识别难题

 西北大学郭松涛教授长期从事野生动物保护和行为生态学研究,在前人研究的基础上,经过多年探索,团队实现了对野生金丝猴的近距离观察和个体识别(图1),从而揭开了野生金丝猴种群的“神秘的面纱”,也推动了中国灵长类行为生态学的快速发展。 然而,在野外研究中,如何能24小时准确、快速和无损伤的对野生个体快速识别和记录,一直是该研究团队,同时也是全世界动物学家

2020-08-04

美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

Nat Commun:突破!科学家成功描述能用于开发COVID-19新型药物的病毒蛋白精细化结构!

2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自捷克科学研究院等机构的科学家们通过研究描述了一种一种新型SARS-CoV-2病毒蛋白的特殊结构,或有望帮助开发治疗SARS-CoV-2感染的新型疗法。因SARS-CoV-2所诱发的COVID-19如今改变了全球数百万甚至数亿

2020-08-07

原发性胆汁性胆管炎(PBC)同类最佳、突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar III期临床成功!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-08-06

Cell Rep:突破!研究开发有效无副作用的糖尿病新药!

2020年7月29日讯 /生物谷BIOON /——美国雪城大学艺术与科学学院化学系Laura J. and L. Douglas Meredith教授及纽约州立大学上州医科大学医学院兼职副教授Robert P.Doyle开发了一种新的药物,可以治疗数以百万计的2型糖尿病患者,这些患者正在寻求没有常见的副作用的可以更好控制血糖的药物。他的研究文章"Corrin

2020-07-29

突破!发现破坏刺突蛋白的全新SARS-CoV-2抗体!

2020年7月24日讯 /生物谷BIOON /——新的研究表明,靶向刺突蛋白可能为SARS-CoV-2(COVID-19)提供一种有效的治疗方法,并为开发疫苗提供有价值的结构数据。作为全球大规模科学努力寻找SARS-CoV-2治疗或疫苗的一部分,英国的同步加速器Diamond Light Source为调查SARS-CoV-2蛋白质的研究小组提供?优先快速访问

2020-07-24

Biology:血液诊断研究新突破

圣彼得堡工业大学(SPbPU)的研究人员最近开发了一种新的动态光散射方法,用于测定血清中循环免疫复合物的大小。

2020-07-16