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美国FDA批准艾维Dalvance(达巴万星):单剂量治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Dalvance是第一用于从出生开始的儿科患者治疗ABSSSI的单剂量输液方案。

2021-07-24

美国FDA授予罗氏/艾维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!

在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。

2021-07-22

普生与IRLAB签署独家许可协议:获得新型多巴胺D3受体拮抗剂mesdopetam!

mesdopetam可预防和治疗运动障碍,还显示出抗精神病的特性。

2021-07-16

继礼来、艾维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-07-18

维口服JAK1抑制剂Rinvoq 3期维持研究成功:达到主要终点和全部次要终点!

与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-06-30

维口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症:治疗AD成人和青少年!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-06-28

信达生物达舒®+达攸同®一线治疗晚期肝癌临床研究结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》!

“双达组合”疗效击败索拉非尼:显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

2021-06-22

罗氏/艾维Venclyxto+Gazyvaro固定疗程无化疗方案一线治疗CLL显示持久疗效!

停止治疗3年后,高达74%的患者疾病没有进展。

2021-06-15

维Imbruvica+Venclexta固定疗程一线治疗CLL:完全缓解率56%!

该方案是一种全口服、每日一次、无化疗、稳定疗程方案,2年生存率98%。

2021-06-08