FDA公布需要提交癌症用药儿科研究材料的新药申请
癌症用药新药申请与生物制品许可申请，在涉及到哪些靶点时，需要同时提交儿科研究材料？12月12日，FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定，从2020年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展儿科评估。FDA代理局长Brett Giroir医生表示，依据《20
中药饮片发展趋势如何？从2019年国家医保目录落地政策一目了然
中药饮片是承载中医药文化的重要载体，在2019版国家医保目录落地的配套文件中，各省（市）的配套政策，充分体现了各地政府对中药饮片行业的支持力度。站在年关，我们仔细阅读这些配套政策，将有助于我们对子行业发展趋势的判断。中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。从某种意义上讲，中药饮片相对于中成药，更能体现中医“辨证论
中美科学家合作的科研成果有助玉米增产
中美研究人员参与的一个团队近日在美国《国家科学院学报》上报告说，他们成功解析了玉米细胞一个重要信号开关分子——G蛋白对玉米发育及免疫信号的双重调控机制，为提高玉米产量提供指导。G蛋白是对细胞信号传导起重要作用的开关分子，由α、β、γ三个亚基组成。此前研究表明，G蛋白分子对植物的分生组织发育起着重要的调控作用，而对玉米等农作
高效上游细胞培养工艺发展趋势
随着一次性技术在单克隆抗体生产过程中的应用越来越广泛，很多制药公司已经开始探索进一步提高生产力下一代生产方式。本次网络讲堂将针高效强化工艺，连续工艺的应用趋势进行讨论，结合默克在高密度种子制备以及高密度灌流技术方面应用方案，探讨如何缩短生产周期，提高厂房利用率，提高上游生产力。
国内科研团队利用诱导多能干细胞实现T细胞免疫再生
T 细胞是一类执行获得性免疫功能的免疫细胞，在机体抗肿瘤、抗病毒感染等方面发挥重要作用。近年来，根据T细胞的细胞毒性原理的临床免疫疗法（如CAR-T， TCR-T）成为治疗恶性肿瘤的新手段，部分肿瘤患者经治疗后病情得到缓解甚至治愈，病人生存、生活质量得到显着改善。然而，广大肿瘤患者自身的T细胞常见功能异常或者耗竭，阻碍了这一疗法的广泛应用，因此迫
2019年全球基因检测市场发展现状及趋势
全球龙头企业已经形成，但近几年创新基因测序设备出现“空窗期”，为我国实现技术赶超带来了新机遇。在细分领域端，肿瘤检测和大数据分析将会成为未来基因检测最具潜力的细分领域。全球基因检测产业概况根据BBC Research的统计，全球基因检测市场2018年达117亿美元，预计2020年将达138亿美元，市场增长迅速。随之，基因检测技术在2010年后，也呈现快速增长，以研发生产检测平台为经营主体的国际龙头
我国科研人员培育出可生态还田的新型“脆秆水稻”
秸秆还田利用是一种生态环保的秸秆处理方式，但存在一系列技术难题。中科院研究人员历时5年培育出一种脆秆水稻品种“科辐粳7号”，今年以来试种显示其秸秆易粉碎、降解，不仅可还田还可作为牛羊饲料，同时稻米产量和品质不受影响，该品种日前通过了专家组审定。焚烧秸秆会污染环境，让其在田间自然降解、成为肥料是一种环保处置方式。但传统的水稻秸秆很有韧性难以折断、粉碎，机械收割机上需加装专门的粉碎设备，增
美国贝勒医学院眼科研究所研究治疗先天性儿童盲人取得重大进展
美国德州医学中心贝勒医学院的库伦眼科研究所(Cullen Eye Institute)蒂莫西·斯托特博士(TimothyStout)近日在先天性儿童盲人视力治疗领域取得重大进展。斯托特博士多年来致力于研究利用病毒将有用的信息传送到细胞的方法，随后他将这项研究与基因疗法相结合，以治疗先天性失明。经与全国各地多名医生和研究人员合作，斯托特博士将RPE65基因复制嵌入腺相关病毒（Adeno-
德科研人员通过编码大肠杆菌获取可医用贻贝超级生物胶
据德国生物经济网站（biooekonomie）近日报道，柏林工业大学（TU Berlin）的研究人员成功获取贻贝足丝粘蛋白，可作为贝类超级生物胶（Muschel-Superkleber）用于伤口和骨折愈合。研究人员发现，贝类动物无论在海底还是在石头、金属或塑料等任何环境或材料表面都能牢固附着的原因是足部能分泌一种具有极强粘附性的蛋白。粘合能力强且具有生物兼容性的粘合剂非常适用于外科手术
科研人员研发出全新人牙匹配型仿生义齿材料
义齿，也就是“假牙”，能够代替缺损或缺失的牙齿实现其正常的咀嚼、发声等功能，具有非常重要的实际意义和巨大的市场需求。氧化锆陶瓷具有良好的力学性能、生物相容性和耐腐蚀性，同时不会对影像学检查造成干扰，是目前应用最广泛、效果最好的义齿材料。然而，氧化锆全瓷义齿在制备加工以及实际应用中存在诸多问题。首先，氧化锆陶瓷的硬度是人牙釉质的4倍多，人牙本质的20倍左右，其模量也远高于人体正常牙齿，从而明显加速对