复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功
该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
2024-10-09
西格列他钠治疗MASH II期临床研究入选2024美国肝病年会口头报告
西格列他钠是微芯生物自主研发的全新机制降糖药,也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的全PPAR激动剂,已经获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,可单药服用。
2024-10-20
诺诚健华BCL-2抑制剂获批开展注册性III期临床试验
当前,ICP-248联合奥布替尼一治疗线CLL/SLL患者已在II期临床试验中观察到良好的疗效和安全性,联合疗法的快速上市将为一线CLL/SLL患者提供更好的治疗选择。
2025-02-21
辉瑞他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗mCRPC III期研究达到OS终点
2024-10-12
口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功
今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。
2024-08-08
吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功
这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验,证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月,PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。
2024-09-18
研究发现卒中超急性期他汀的脑保护新证据
该研究首次在大规模临床试验中证实了强化他汀治疗在卒中后急性期的脑细胞保护作用,为临床实践中缺血性卒中后的强化他汀启动时间选择提供了重要的高级别循证医学证据支持。
2024-08-14
Lancet:3期临床试验表明米利珠单抗可安全有效地治疗克罗恩病
这项临床试验的结果表明,米利珠单抗能够在52周内维持临床缓解并减轻炎症,这对改善克罗恩病患者的生活质量具有重要意义。
2024-12-13