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Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替):总缓解率75%!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-04-12

应性皮炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2021-04-07

美国FDA批准Tyvaso(曲前列尔):首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!

Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。

2021-04-05

基石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

500多万癫痫儿童用药有了新选择,优时比维派®口服溶液获批上市

2021年3月28日,全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®(拉考沙胺)口服溶液正式在中国上市。维派特®(拉考沙胺)口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。

2021-03-29

布国产首仿获批

  近日,根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解,尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂,能同时针对三种促进血管更生受体,包括VEGFR、PDGFR与FGFR,在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布

2021-03-12

安斯泰来Xospata(适加坦,吉瑞替)验证性3期临床:显著延长总生存期!

2021年2月,Xospata(适加坦,吉瑞替尼)获国家药监局批准,治疗FLT3突变急性髓系白血病(AML)。

2021-03-31

应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

研究发现克服胃肠间质瘤伊马替耐药的新策略

  Cancer Research在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所研究员王跃祥研究组题为Integrated Screens Identify CDK1 as a Therapeutic Target in Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors的研究论文。该研究首次发现CDK1是伊马替尼

2021-03-19

基石药业普吉华®(普拉替胶囊)获批:治疗RET融合阳性肺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-03-24