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美国食品药品管理核准REVLIMID®(来那度胺)用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者

新泽西州萨米特--(美国商业资讯)--Celgene公司(NASDAQ: CELG)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准该公司REVLIMID?(来那度胺)用于治疗经2种药物(其中一种为硼替佐米)治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的补充新药申请(sNDA)。

2013-06-07

Indel医疗公司抗菌剂药物获美专利认可

Indel医疗公司抗菌剂药获得美国专利局专利认可。这是Indel医疗公司抗菌剂药第三次获美国专利局专利。 此类抗菌剂的核心技术是新型抗菌剂靶向定位。 此平台确认和定位游离氨基酸,然后在人体必须的同源蛋白中植入或者删除,最终革命性地将其储存在病原体和人体中。 根据结构的差异性,公司可以选择性定位病原体蛋白。 这种蛋白不需要跟人体蛋白联合,就可以靶向定位小分子,因此能够减少毒性和抗菌抵抗。

2012-02-29

江西省食品药品监督管理开展全省医疗器械监管工作督查

根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。

2013-08-22

陕西省咸阳市食品药品监督管理着力五个提升 推进监管工作

为进一步提升食品安全监管水平,提高为民服务的质量和效率,陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力抓好“五个提升”,扎实推进监管效能建设。 一是提升监管理念,形成团结协作的工作合力。2013年以来,在净化餐饮市场、实施小餐饮整治等多个领域发出监督意见书1600余份,要求整改的餐饮单位54家。截至6月底,与餐饮企业签订目标责任书7200余份,有力推进了监督管理工作深入开展。

2013-08-22

粮食安全:中国粮食自给率红线 1.9亿人吃进口粮

“这玉米根本卖不动,我现在都不怎么打理这片地。”蹲在一片杂草丛生的玉米地旁,北京市大兴区农民老马对本报记者感慨道。但老马遭遇的“卖粮难”并非因为中国粮多,相反近两年中国正在大量地进口粮食,粮食自给率早已突破政府此前制定的95%标线,2012年有1.9亿中国人需要依靠国际市场来解决粮食问题,中国粮食供应的安全正响起警钟。

2013-08-14

住友及武田抗精神病药Lurasidone获瑞士医药管理批准

2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)今天宣布,非典型抗精神病药物鲁拉西酮盐酸盐(Lurasidone)上市许可申请(MAA)获瑞士医药管理局(Swissmedic)批准,该药用于精神分裂症(schizophrenia)的治疗。

2013-08-13

福建省食品药品监督管理多措并举积极开展保健食品安全宣传月活动

保健食品安全宣传月活动开展以来,福建省食品药品监督管理局上下联动,紧密结合当地实际,创新活动方式,以群众喜闻乐见的形式开展了一系列宣传教育活动,受到群众的肯定与好评。 一是丰富宣传活动载体。通过网络群、手机群发短信向保健食品生产经营企业从业人员宣传保健食品相关知识1万多条。

2013-08-08

国家食品药品监督管理关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知

2013年02月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 全国广播电视报纸药品医疗器械保健食品广告监测网,经过试点已于2013年1月1日正式启动,并覆盖了部分县。

2013-02-07

国家食品药品监督管理关于发布2012年第4期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

2013年01月31日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告...

2013-02-07

国家食品药品监督管理关于丁建华职务任免的通知

2013年02月04日 发布 局机关各司局、各直属单位: 中共国家食品药品监督管理局党组2012年12月27日研究决定,任命丁建华为国家食品药品稽查专员(在国际合作司工作,试用期一年),免去其国际合作司副司长职务。

2013-02-06