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广东省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-07-04

海南省食品药品监督管理药品GMP认证公告(2013年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-10-14

美国专利授予 COPAN 植绒拭子发明专利

p{text-indent: 2em;} 加州 MURRIETA 2011年12月23日电 /美通社亚洲/ -- 美国专利局 (US Patent Office) 已授予 COPAN 备受期待的植绒拭子(用于生物样本采集及输送)发明专利。此次专利授予经过了一次非常全面仔细的检查,可提升 COPAN 植绒拭子发明的全球专利组合。

2011-12-26

江苏省食品药品监管:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

国家食品药品监督管理药物临床试验机构资格认定公告(第27号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2011-07-29

MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22

美国药管警告:消费者停止使用姿秀堂花粉胶囊

美国食品和药物管理局4月7日警告说,消费者应立即停止服用姿秀堂花粉胶囊,这种美体瘦身产品含有至少一种可能有害的成分,却没有在产品标签中列出。

2014-04-22

国家食品药品监督管理药物临床试验机构资格认定公告(第28号)

2011年09月29日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第74号 药品临床试验机构资格认定公告(第28号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定浙江大学医学院附属儿童医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2011-10-11

海南省食品药品监管信息化软件公开招标公告

海南千帆实业发展有限公司(以下简称“招标人”)受海南省食品药品监督管理局(以下简称“采购人”)的委托,就信息化建设软件购置项目(项目编号:HNQF2011-106)所需货物及服务组织公开招标采购工作,欢迎国内合格的供应商参加报价,有关事项如下: 一、招标项目的名称、用途、数量 1、项目名称:信息化建设软件购置 2、数量及分包:一批不分包 报价人应对所有的招标内容进行报价...

2011-10-11

关于认可国家食品药品监督管理天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-10-08