国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第240号）
2011年08月22日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第64号 药品GMP认证审查公告（第240号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
2011-08-29
美国食品与药物管理局核准 Simbionix PRS 新应用
克利夫兰2012年2月24日电 /美通社亚洲/ -- 全球领先的医疗教育与模拟培训产品供应商 Simbionix USA Corporation 欣然宣布，该公司针对 PROcedure Rehearsal Studio™ (PRS) 的 EVAR（血管内动脉瘤修复术）应用已经获得美国食品与药物管理局 (FDA) 的市场准入批准。
2012-02-24
欧洲药品局批准Colobreathe吸入式干粉上市申请
欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉（Colobreathe）在欧洲上市，用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者，同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究，将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较，结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。
2012-02-28