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MMV抗疟药Pyramax得到欧洲药品管理(EMA)积极意见

Pyramax,一种固定剂量的咯萘啶(pyronaridine)-青蒿琥酯(artesunate)组合药物,成为首个被欧洲药品管理局(EMA)赋予积极科学意见的抗疟药。该药每天一次为期3天,可用于成人及超过20公斤的儿童,治疗急性、无并发症恶性疟原虫及血液阶段的疟原虫疟疾。

2012-02-22

国家食品药品监督管理药品GMP认证公告(第232号)

2011年09月28日 发布国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第73号 药品GMP认证公告(第232号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...

2011-10-08

关于认可国家食品药品监督管理天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品和项目检测资格的通知

2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-10-08

苏州大学2011年获自然科学基金资助亿

近日,国家自然科学基金委公布了2011年度资助的面上项目、青年科学基金项目及重点项目等项目评审结果,苏州大学喜获国家自然科学基金资助项目210项(其中各类重点重大项目6项),资助总经费为10489万元。国家杰出青年科学基金同年度获批首次突破2项,获资助项目数首次突破200项,获资助总经费首次突破1亿元,江苏省内高校排名第三名,仅次于南京大学、东南大学。

2012-11-19

国家食品药品监督管理药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第4号)

2011年09月29日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南合瑞制药股份有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年9月29日至2011年10月17日。

2011-10-17

国家食品药品监督管理中药材GAP检查公告(第13号)

2011年10月11日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第76号 中药材GAP检查公告(第13号) 根据国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理认证管理办法(试行)》的有关规定,经审核,江苏银杏生化集团股份有限公司等6家中药材生产企业中药材生产基地符合《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求,现予公告。

2011-10-17

源德生物宣布收到英美专利共6项专利通知

(i美股讯)北京时间2011年10月11日消息 源德生物今天宣布,它已经收到了来自英国知识产权局(简称“UKIPO”)两项专利授权和四个美国专利和商标局(简称“USPTO”)发出的专利申请备案通知。

2011-10-12

国家食品药品监督管理关于违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单的公告(第72号)

2011年09月23日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第72号 关于违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单的公告 近日,国家食品药品监督管理局在互联网监测中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品和销售信息,严重危害公众用药安全。经核实,13家违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对产品疗效进行虚假宣传。

2011-10-13

美国药管警告:消费者停止使用姿秀堂花粉胶囊

美国食品和药物管理局4月7日警告说,消费者应立即停止服用姿秀堂花粉胶囊,这种美体瘦身产品含有至少一种可能有害的成分,却没有在产品标签中列出。

2014-04-22

欧洲药管:含生长激素药物利大于弊

日前,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。

2011-12-22