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拜耳和强生提交利伐沙CAD/PAD新适应症

德国拜耳与合作伙伴美国强生近日联合宣布,双方已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA寻求FDA批准利伐沙班(2.5mg,每日2次)联合低剂量阿司匹林(100mg,每日一次),用于2个新的适应症:(1)用于冠状动脉和/或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者,降低主要不良心血管

2017-12-13

培训丨美吉生物微生物基因组生信培训开始报名

主办单位:上海美吉生物医药科技有限公司培训时间地点:2017年11月27日-12月1日;美吉生物总部   上海 培训特色:1. 小班教学,一对一辅导,手把手教会; 2. 资深讲师,丰富的项目经验和授课经验; 3. 理论+上机操作,生信分析So easy; 4. 一次学习终生受用, 享受课堂面对面教授,还有无限期在线培训学习; 5

2017-10-31

上海交大精准医疗产业EMBA高级研修班即将开课

从国家层面推动“精准医疗”发展,患者当然是首要受益者,而对于业界更是一大利好,产业链的上、中、下游企业机构都将受益。精准医疗行业闸门开启,医疗需求汹涌而来,浪潮东流而下,从业者该如何稳固自家堤岸?又如何在大水流经时引流蓄能?

2017-09-23

上海现代制药西格列汀和阿哌沙获批临床

 近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物

2017-10-17

微生物组研究及数据分析专题培训

“微生物组”(microbiome)是指存在于特定环境 (生态位,biotype)中所有微生物种类及其遗传信息和功能的集合,其不仅包括该环境中微生物间的相互作用,还包括有微生物与该环境中其它物种及环境的相互作用。微生物作为地球上进化历史最长、生物量最大、生物多样性最丰富的生命形式,推动地球化学物质循环,影响人类健康乃至地球生态系统,蕴藏着极为丰富的物种资源和基因资源。在自然条件下,各类微生物与其所

2017-09-25

COMPASS研究结果隆重揭晓:阿司匹林联合低剂量利伐沙或将开启抗栓治疗新时代

心血管疾病(包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病)每年导致1770万死亡,占全球总死亡人数的31%。另外,患有心血管疾病的患者生命预期降低超过7年1。冠状动脉疾病和外周动脉疾病是由动脉粥样硬化引起,是一种慢性进展性疾病,表现为动脉血管壁上不断累积斑块。罹患这种疾病的患者有发生血栓性事件的风险,可能导致残疾、截肢和死亡。拜耳Xa因子抑制剂利伐沙班III期临床研究COMPASS显示,动脉剂量2.5mg一天两

2017-08-29

EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙说明书更新

7 月 17 日,第一三共欧洲公司表示,欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA(edoxaban,依度沙班)的药物说明书扩展做出建议批准的决定,更新将对该药物用于接受经食道超声心动图(TEE)和延迟心脏电复律(使患者恢复正常的心率)的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据,这是一项大型的前瞻性随机临床试验,研

2017-07-18

美FDA授予强生利伐沙补充新药申请优先审查

 美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森研发部门近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者,以降低静脉血栓栓塞(VTE)风险。该sNDA的提交,是基于临床研究EINST

2017-07-01

全转录组测序数据分析及案例实践(第二期)

转录组即某个物种或特定细胞在某一功能状态下产生的所有RNA的总和,包括mRNA和非编码RNA(Non-coding RNA)。现在主流的非编码RNA又包括:circRMA,microRNAs,及lncRNAs。转录组学是研究细胞表型和功能的一个重要手段。与基因组不同的是,转录组的定义中包含了时间和 空间的限定。同一细胞在不同的生长时期及生长环境下,其基因表达情况是不完全相同的。转录组测序(RNA-

2017-05-26

2017年遗传与分子病理诊断技术学习通知

随着分子生物学、分子遗传学和表观遗传学的发展与进步,分子病理诊断的技术迭代和应用拓展正迎来新的阶段,分子技术给病理这个现代医学的基础学科不断带来勃勃生机与不竭动力。作为一项跨界融合的新兴技术,分子病理在疾病的诊断与分型、靶向治疗指导、治疗反应预测及预后判断等方面都发挥着巨大的作用,正在成为精准医疗的入口。基于此,由上海市遗传学会主办,上海衡道医学病理诊断中心和复旦大学生命科学院/生物技术中心承办的

2017-05-23