上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物
微生物组研究及数据分析专题培训班
“微生物组”(microbiome)是指存在于特定环境 (生态位,biotype)中所有微生物种类及其遗传信息和功能的集合,其不仅包括该环境中微生物间的相互作用,还包括有微生物与该环境中其它物种及环境的相互作用。微生物作为地球上进化历史最长、生物量最大、生物多样性最丰富的生命形式,推动地球化学物质循环,影响人类健康乃至地球生态系统,蕴藏着极为丰富的物种资源和基因资源。在自然条件下,各类微生物与其所
COMPASS研究结果隆重揭晓:阿司匹林联合低剂量利伐沙班或将开启抗栓治疗新时代
心血管疾病(包括冠状动脉疾病和外周动脉疾病)每年导致1770万死亡,占全球总死亡人数的31%。另外,患有心血管疾病的患者生命预期降低超过7年1。冠状动脉疾病和外周动脉疾病是由动脉粥样硬化引起,是一种慢性进展性疾病,表现为动脉血管壁上不断累积斑块。罹患这种疾病的患者有发生血栓性事件的风险,可能导致残疾、截肢和死亡。拜耳Xa因子抑制剂利伐沙班III期临床研究COMPASS显示,动脉剂量2.5mg一天两
EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新
7 月 17 日,第一三共欧洲公司表示,欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA(edoxaban,依度沙班)的药物说明书扩展做出建议批准的决定,更新将对该药物用于接受经食道超声心动图(TEE)和延迟心脏电复律(使患者恢复正常的心率)的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据,这是一项大型的前瞻性随机临床试验,研
美FDA授予强生利伐沙班补充新药申请优先审查
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森研发部门近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗凝血剂Xarelto(中文品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。该sNDA纳入了每日10mg剂量Xarelto用于已接受至少6个月标准抗凝治疗的患者,以降低静脉血栓栓塞(VTE)风险。该sNDA的提交,是基于临床研究EINST
全转录组测序数据分析及案例实践班(第二期)
转录组即某个物种或特定细胞在某一功能状态下产生的所有RNA的总和,包括mRNA和非编码RNA(Non-coding RNA)。现在主流的非编码RNA又包括:circRMA,microRNAs,及lncRNAs。转录组学是研究细胞表型和功能的一个重要手段。与基因组不同的是,转录组的定义中包含了时间和 空间的限定。同一细胞在不同的生长时期及生长环境下,其基因表达情况是不完全相同的。转录组测序(RNA-
2017年遗传与分子病理诊断技术学习班通知
随着分子生物学、分子遗传学和表观遗传学的发展与进步,分子病理诊断的技术迭代和应用拓展正迎来新的阶段,分子技术给病理这个现代医学的基础学科不断带来勃勃生机与不竭动力。作为一项跨界融合的新兴技术,分子病理在疾病的诊断与分型、靶向治疗指导、治疗反应预测及预后判断等方面都发挥着巨大的作用,正在成为精准医疗的入口。基于此,由上海市遗传学会主办,上海衡道医学病理诊断中心和复旦大学生命科学院/生物技术中心承办的
“生命早期健康与出生队列生物样本库建设与管理”培训班开课了
6月13日,由上海交通大学医学院附属新华医院主办,环境与儿童健康教育部和上海市重点实验室承办,海尔生物医疗协办的“生命早期健康与出生队列生物样本库建设与管理”培训班正式开课。本次培训和学习班将以SBC和ELP生物样本库建设与管理为主要内容,结合环境因素影响儿童生长发育的知识和研究方法相关的主题,采用系统性讲课与实际工作案例、具体操作方式相结合的方式,为学员们提供一次系统的、具有特色的学习和培训机会
报名 2017四川大学-复旦大学“生命组学大数据分析及其在精准防治中的应用”——华西暑期课程班
一、背景在精准预测、精准预警、精准预防、精准医疗大背景下,随着基因分型、新一代测序、传感和图像技术的发展与成熟,产生了海量的基因组/表观基因组、生理、图像和临床的数据(包括各类常见和罕见变异、insertion
拜耳/强生拜瑞妥 (利伐沙班)预防静脉血栓栓塞(VTE)复发比阿司匹林更有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。