6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管癌、卒中等
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等，其中包括武田（Takeda）开发的“first-in-class” OX2R激动剂，再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体，以及上海医药从顺天医药（Lumosa Therapeutics）引进的
6款新药获批临床 拟开发治疗发作性睡病、肛管癌、卒中等
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药获得临床试验默示许可。这些在研产品涉及适应症有发作性睡病、肛管癌、卒中、乙肝、癫痫等，其中包括武田（Takeda）开发的“first-in-class” OX2R激动剂，再鼎医药从Incyte公司引进的抗PD-1单克隆抗体，以及上海医药从顺天医药（Lumosa Therapeutics）引进的脑卒中新药等
PNAS：识别特定类型短糖链的CAR-T细胞有望治疗一系列实体瘤
2020年7月6日讯/生物谷BIOON/---一种称为CAR-T细胞疗法的方法已经成功地用于治疗淋巴瘤和白血病等血癌患者。它通过添加一种能识别癌细胞表面独特特征的抗体片段来对患者自身的T细胞进行基因改造。在一项新的研究中，来自美国伊利诺伊大学厄本那香槟分校、芝加哥大学和丹麦哥本哈根大学的研究人员报道，他们极大地拓宽了这种方法的潜在靶标：他们的经过基因改造的T
科学家发现，患者免疫治疗前粪便和血清内短链脂肪酸水平与客观缓解率有关
近期来自日本的一项研究首次显示，患者在接受免疫治疗前，粪便和血清内的乙酸、丙酸等多种短链脂肪酸水平高，都与治疗的客观缓解率更高、无进展生存期更长有关。检测短链脂肪酸，其实是从侧面分析了患者肠道微生物的代谢状况。这项研究还发现，患者的饮食特点也可能与免疫治疗效果有关，多吃蘑菇、蔬菜可能会有利于治疗。这项研究发表在JAMA Network Open上
艾伯维Maviret(艾诺全)8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即，中国已上市！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，将治疗初治（treatment-naive）、伴代
Jazz创新药Sunosi获欧盟批准，治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关日间嗜睡！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Sunosi（solriamfetol），用于治疗成人患者与发作性睡病（narcolepsy，伴有或不伴有昏厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关的白天过度嗜睡（EDS），该药具体适用于：EDS采用主要的OSA治疗（如持续气道正压[CPAP]）没有取得令人满
仅一晚不睡就会增加年轻男性患阿尔兹海默病的风险
2020年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Neurology上的研究报告中，来自乌普萨拉大学的科学家们通过研究发现，当年轻男性仅仅一晚上没睡眠时，其机体血液中tau蛋白的水平就要比其夜晚充足睡眠时要高，tau蛋白是阿尔兹海默病的一种关键生物标志物。图片来源： Wikipedia/public domainTau蛋白
嗜睡新药solriamfetol欧盟批准在即：治疗发作性睡病/阻塞性睡眠呼吸暂停相关白天过度嗜睡
2019年11月19日/生物谷BIOON/--Jazz制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准solriamfetol，用于患有发作性睡病（有或无晕厥）或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的成人患者，改善觉醒（wakefulness）和减少白天过度嗜睡（EDS），具体为：其EDS采用主要的OSA疗法（如持续气道正压通气[CPAP]）未能达到满意
Neurology：晚上睡不好可能会增加中风和心脏病的风险
2019年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Neurology上的研究报告中，来自中国北京大学的科学家们通过研究发现，睡眠困难（睡眠不好）的人群或更易患中风、心脏病或其它脑血管或心血管疾病。图片来源：CC0 Public Domain研究者Liming Li博士说道，相关研究结果表明，我们或能利用行为疗法来对睡眠困难的患者进行干预和治疗，从而降低其患多种疾病的风险；