Vitrakvi™（larotrectinib）的长期数据证实，在所有肿瘤类型和年龄的TRK融合肿瘤患者中，持续临床获益超过4年
• Larotrectinib在扩大的汇总数据集中达到75%的总体缓解率（ORR）和49.3个月的中位缓解持续时间（DoR），该数据集包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者，此类肿瘤在NTRK基因与另一个不相关的基因融合时发生，涉及21种不同的肿瘤类型，不区分年龄，中位随访时间为22.3月的更长随访期。• 在肿瘤特异性分析中
艾尔建美学VOLUX(R)真实世界数据研究项目取得阶段性成果
近日，艾尔建美学透明质酸钠产品JUVEDERM VOLUX真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌超级医院举办。本次会议标志着该项目患者招募的完成，并将正式启动数据收集，助力推进全球前沿医美产品引入中国，惠及中国广大患者及医美消费者。VOLUX是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入的首个医美产品。依托博鳌乐城的“先行先试”政策，艾尔建美学携手博鳌
欧盟启动新研究项目定义真实世界数据源的元数据
作为欧盟大数据工作计划的一部分，欧洲药品管理局（EMA）正在寻找方法，通过识别元数据（metadata）来提高数据的可发现性，从而在药物开发中加强对真实世界数据（RWD）的使用。监管决策对于识别恰当数据源的需求正日益增加。元数据是用于表征其它数据的描述性数据，以使人们更清楚地理解其含义并获得更高的可靠性和信息质量。例如，一份文件的元数据可能包含有
百时美施贵宝公布III期临床研究CheckMate -9LA两年随访数据，结果喜人！
2021年5月19日，百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA两年随访结果。结果显示，与单独接受四周期化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及两周期化疗能够为一线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来持久的生存获益。在该研究中，接受欧狄沃联合伊匹木单抗及两周期化疗的患者两年生存率达到38%，而接受单独化疗的患者两年生存率为26%
Nature：利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展
在药物开发过程中，人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如，研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果，86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为，临床试验入组标准任意排除患者，应简化和扩大。美国FDA也强调，在没有确凿的临床证据的情况下
基石药业选择性RET抑制剂普拉替尼非小细胞肺癌与晚期实体瘤两项数据亮相2021 ASCO
--在扩大试验入组标准纳入适用一线标准疗法的患者后，受试初治非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到88%，且尚未达到中位缓解持续时间（mDOR）--在既往已接受过度预治疗的非小细胞肺癌和甲状腺癌以外的其他RET融合肿瘤患者中，ORR达到53%美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤会议，众多国际前沿和备受关注的临
2021RWE真实世界研究峰会（第五届）议程即将定稿！
┃导语：创新·变革·规范 2021年4月23日-24日由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕，会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来，RWE峰会已成功举办四届，其中第四届会议，现场参会规模达到300+，线上累计观看量近3000人次。本届会议以“创新·变革·规范”为主题，邀请了来自政
