国家监管措施趋严 传统医药招商代理制悄然转型
12月4~6日,由国药励展有限公司主办的第68届全国药品交易会在广州召开。作为目前国内最为集中的药品招商平台,全国药品交易会也被视为行业发展的风向标。记者在此次药交会上发现,在行业政策组合拳作用下,传统的招商代理制正悄然发生变化。
SFDA:2012年将进一步加大药品监管力度
1月12日至13日,全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出,2011年,全国药品安全形势总体情况良好,药品安全保障能力明显提高。2012年国家将进一步加大药品监管力度,维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。
国内含特殊药品复方制剂实施电子监管
国家食品药品监督管理局近日发布明确要求,将对与含特殊药品复方制剂实施电子监管。通知详情如下: 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号)已明确要求,在2011年12月31日前...
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强定制式义齿的监督管理,严厉打击生产环节的违法违规行为,原国家食品药品监督管理局于2013年1月至4月,在全国范围内开展了定制式义齿生产监督检查,并分阶段有侧重地进行了督导。
FDA药品评价与研究中心机构改革
在以临床治疗价值为导向的基础上,FDA药品评价与研究中心(CDER)建立了以适应症分类的审评结构和模式,这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样,CDER面临各种挑战,包括如何用有效的预算资金完成繁重的审评任务。这些压力正促使这个全球历史上最早的监管机构发生变化。
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。
发展改革委就促进健康服务业发展的若干意见答问
近日,国务院印发了《关于促进健康服务业发展的若干意见》(以下简称《意见》)。就此,记者采访了国家发展和改革委员会有关负责人。 1、当前为什么要出台《意见》,发展健康服务业和正在推进的深化医药卫生体制改革有什么关系? 健康是人全面发展的基础和必要条件,关系一个国家和民族发展的根本。健康服务业围绕着人民群众的身心健康提供服务,一头连着民生福祉,一头连着经济发展。
谷歌:监管过严,移动医疗领域发展受限制
北京时间7月6日上午消息,谷歌创始人拉里·佩奇(Larry Page)和谢尔盖·布林(Sergey Brin)表示,谷歌不会成为一家健康类公司。