国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见： 一、进一步加快创新药物审评 （一）鼓励以临床价值为导向的药物创新。
监管分，医药离
当前各省的基药招标主要是按“安徽模式”在运转，价格虽低，但问题多多。如果实行统一定价，那岂不又回到老路上去？以前通过统一定价没法解决的药价虚高问题依旧。从根本上改变药品采购模式，要从监管分离开始。真正能发挥监管作用的监管，应该是监管分离，监要彻底，管要充分。中国版的新医改的基本思路是医药分离，大方向没错，但顺序和细节全错。
日本首相安倍晋三希望推行医疗保险改革
2013年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --为了促进日本医疗产业市场的加速发展，日本首相安倍晋三提出希望日本改革现有的医疗保险体系，以促进先进的医疗设备的使用。然而此举受到包括日本的医药联合会和主管公共卫生的官员在内多方面的反对，担心此举会加大贫富之间的差距。 日本现在的医疗保险由四种，每一种都有相同的价格和保障范围。安倍希望保险的保障范围能够更多地包括先进仪器和药物。
国务院医改办启动县医院改革试点评估工作
记者29日从国务院医改办获悉，国务院医改办定于今年8月-9月会同中央编办、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生计生委、中医药局组织开展对县级公立医院综合改革试点评估工作。 据了解，评估分阶段进行：第一阶段为地方自评估，目前已基本结束；第二阶段由相关部门和专家组成9个评估组，对包含首批国家确定试点县的18个省（市）开展现场评估，此阶段工作定于8月29日启动。
国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》和《国家电子政务“十二五”规划》，全面加强食品药品监管系统信息化建设，加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系，进一步提升食品药品监管信息化能力和水平...
卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求各方意见。
Masimo 的 Pronto-7(TM) 获得中国和韩国监管批准
加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准...
体细胞治疗监管或将回归SFDA
在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上，细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一，军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法，生物谷编辑整理了部分观点，以飨读者。
赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请
2012年6月12日，赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症（MS）药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳（Bayer）合作开发，赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请（supplemental biologics licence application）...