上海完善科技管理改革着力深化政府职能转变
调整优化科技计划体系。按照创新链,突出重点领域和重点环节,合理调整设置科技计划类别,加强计划之间的协同,加强与市级重大专项和战略性新兴产业专项工程的联动。研究完善创新创业环境建设类计划的组织,加大对非研发类创新的支持力度。加强软科学研究,建设软科学研究基地。加快推进科技项目库和成果库建设,探索建立科技报告制度。积极推进科技评价和奖励制度改革。
卫生部长陈竺:2013将更重服务质量和改革效果
在1月7日召开的2013年全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺在报告中提到,要继续深化医改,按照“保基本、强基层、建机制”的原则,抓住关键问题,完善政策措施,更加注重提高服务质量和改革效果。陈竺要求各单位确定各项改革发展路线图和时间表,把各项任务细化为年度工作指标,倒排时间表。
拜耳向FDA提交regorafenib治疗胃肠道癌的监管申请
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)集团周四宣布,已向FDA提交了潜在重磅抗癌药物regorafenib治疗胃肠道癌(gastrointestinal cancer)的监管申请。 在今年6月,拜耳称,多项临床试验表明,regorafenib能够延长患这类极具攻击性肿瘤的患者生命,同时肿瘤没有进一步恶化。
Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准
瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。
百时美施贵宝和辉瑞宣布FDA已接受Eliquis新的监管文件
2012年9月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)和辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已接受了其抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)新的监管申请文件,并将于2013年3月17日作出审查决定。此前,FDA已2次推迟了Eliquis的审查。 这2家公司期望FDA能批准该药,用于房颤(AF)患者,预防卒中和全身性栓塞。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...
强化技术支撑 药品电子监管入网企业已经超六成
从全国食品药品监管信息化工作会议上获悉:我国药品电子监管工作取得重大成果,截至2012年10月底,全国药品生产企业已入网3060家,批发企业已网12459家,日核注核销电子监管码2.2亿~2.7亿个。电子监管在中药注射剂情况调研、铬超标胶囊应急事件处置、重大活动药品储备保障等方面发挥了重要作用。
兰州出台《药械流通监管管理条例》
《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》(以下简称《条例》)日前经兰州市人大常委会第六次会议审议通过,并由甘肃省人大常委会第三十次会议批准,将于2013年3月1日起施行。《条例》共64条,分总则、药品流通、医疗器械流通、监督管理、法律责任等6章,针对当前药品医疗器械流通领域热点和难点问题提出具体政策,将药械流通安全监管纳入法制轨道,为药械流通使用划定了清晰可辨的“安全线”。
李克强谈医改:让改革红利更多落在百姓身上
“我们说,改革是中国最大的红利,现在要让这个‘利’,更多地落在百姓身上。”1月5日,在中国国务院医改领导小组第十二次会议上,中共中央政治局常委、国务院副总理李克强铿锵有力地告诫与会人员。 此次会议,专题研究《巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》和《建立疾病应急救助制度的指导意见》,并就下一步医改进行了深入地探讨。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...