强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中，与对照方案相比，三联方案虽然降低了疾病进展风险，但没有显著延长总生存期(OS)。
omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
加速批准 新药监管的新挑战
PD-1/L1药物的商业价值毋庸置疑，2020年全球市场规模已经接近300亿美元，默沙东Keytruda更是以143.8亿美元的销售收入位居畅销肿瘤药榜首，也是当前仅次于Humira的全球销售额第2高产品，有望接过“药王”的称号。然而2021年伊始，PD-1/L1领域却传来了不好的消息，K药、I药、T药分别撤回了之前被FDA加速批准的
英国和欧盟监管机构确认：阿斯利康COVID-19疫苗安全有效！
该疫苗已被世卫组织(WHO)列入紧急使用清单(EUL)：间隔4-12周接种2针，可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。
两会提案聚焦医保改革：完善多层次医疗保障体系成共识
随着全国两会临近，医保制度改革成为了与会人士探讨的重点话题。医疗保障是民生保障的重要内容。在中共中央、国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》前后，国家医保局会同相关部门，从医药服务供给侧改革、落实异地就医结算、医保基金监管等方面持续推进医保制度改革。今年两会前夕，各民主党派以及代表委员就医保制度改革纷纷建言。其中民建
中央全面深化改革委员会第十八次会议：推动公立医院高质量发展
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革委员会主任习近平2月19日下午主持召开中央全面深化改革委员会第十八次会议并发表重要讲话。他强调，全面深化改革同贯彻新发展理念、构建新发展格局紧密关联，要完整、准确、全面贯彻新发展理念，扭住构建新发展格局目标任务，更加精准地出台改革方案，推动改革向更深层次挺进，发挥全面深化改革在构
央视点赞平安健康（检测）中心，创新健康服务助力“需求侧改革”
随着中国城镇化及老龄化的日益加速，国民健康需求不断升级，中国亟需更多第三方医疗机构可以与公立医疗机构形成合力，为全国人民提供"防、治、养"一体的健康服务。