国药总局：药品监管数据不得用于商业服务
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混?针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业
日本Otsuka起诉FDA滥用监管权！
自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对"有关部门"滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而FDA作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。
儿童太阳镜是否需按医疗器械监管
太阳镜可以抵御夏季强烈阳光暴晒，但却有可能潜藏危害。 夏季强烈阳光暴晒下，不少家长选择给孩子购买一副太阳镜，来避免强光的刺激。但是，很多家长却并不知道，没有达到技术要求的太阳镜可能会伤害孩子的眼睛。近来一些太阳镜伤害儿童眼睛的事件，再次提醒了我们这一点。
美开始监管人造生命实验和“DIY生物黑客”
据英国每日邮报报道，近日，权威专家称，在全球范围内对潜在危险性的“人造生命实验室”的监控系统是至关重要的。 美国华盛顿州伍德罗-威尔逊中心的专家警告指出，目前没有有效的方法监控实验室进行拼凑式的“人造生物实验”，无法确保实验室所创建的任何人造生命是安全的。“合成生命”领域开启于2010年，当时一位科学家添加DNA至细菌细胞来形成一种“全新生命形式”。
食品药品监管总局办公厅关于组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知
食品药品监管总局办公厅关于组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知食药监办科函〔2014〕146号2014年03月28日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品
食药监管总局、国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化（CF）的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨，该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
欧洲监管机构首次支持基因疗法
在持续数月之久后，荷兰生物技术公司uniQure针对罕见疾病脂蛋白脂酶（LPL）缺乏症的基因疗法获欧洲药用产品委员会（CHMP）的支持。在西方世界这是首个被监管机构认可和支持的基因疗法。 这一认可使得基因疗法作为针对遗传性疾病的治疗手段的声誉逐渐恢复。投资公司支持uniQure所研究的Glybera获得批准，这是一种针对具有缺陷型LPL基因患者进行治疗的基因疗法。
食品药品监管系统204家检验机构取得餐饮服务食品检验资质
2011年，国家食品药品监督管理局印发《关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见》（国食药监食〔2011〕122号）和《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准》（国食药监食〔2011〕130号）以来，各地食品药品监管部门按照国家局的部署，积极推进食品药品检验机构食品检验资质认定和能力扩项，充实食品检验技术力量，加大食品检验仪器设备投入...
药用辅料监管新规备受业内关注
8月2日，国家食品药品监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》（以下简称《规定》）受到社会各界特别是业内人士的广泛关注。 中国医药包装协会副会长张世德评价说，《规定》是近年来国家局在药用辅料监管方面出台的最详细、最全面、最具体、最系统的文件，对保证药用辅料安全的针对性强，且具有可操作性。