体细胞治疗监管或将回归SFDA
在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上，细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一，军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法，生物谷编辑整理了部分观点，以飨读者。
2012-11-09
CFDA回应曝光明胶问题：持续加大监管力度
2012年“铬胶囊”事件后，为保障食品药品安全，近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点，加大风险监测、例行抽检、现场排查等频次和力度，不断规范生产经营秩序。
2014-03-17
食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知
食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知食药监食监二〔2014〕22号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：根据2014年全国食品安全监管工作的统一部署
2015-03-26
独家：看看美国人如何诟病FDA监管医疗器械的疏漏
在这篇文章里，我们来看看FDA差异性分类的确切含义，即哪些是我们作为消费者需要弄明白的，哪些是为了未来美国医疗产品的分类和管理而保留的。
2014-03-04
食药监管总局、国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
2015-03-26
霍尼韦尔为中国药品监管保驾护航
霍尼韦尔扫描与移动技术部今日宣布将为中国卫生部门提供140,000多台条码扫描器与移动数据终端。这些设备将帮助八个省份的卫生厅实时准确地跟踪和监管药品流通情况，从而提升药品在公共卫生体系应用的安全性。
2014-03-13
食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
2015-03-26
欧美升格进口监管 外贸雾霾重重
近日，美国FDA发布最新一期药品进口警告，新增了加拿大、中国大陆、中国香港、印度等国家和地区部分药企的进口警示，其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面，在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时，中、印等
2014-04-09
美国会议员追问FDA：医疗软件如何监管得宜？
据报道，本周早些时候美国六名参议员给美国食品和药物管理局(FDA)发送了一封信件，希望了解自去年公布了针对移动医疗应用监管的最终指导原则后，目前FDA与移动医疗应用开发者之间的沟通交流情况。
2015-03-26