内蒙古建立健全农畜产品质量安全监管和检验检测体系
记者从内蒙古自治区政府获悉，“十二五”期间，内蒙古将进一步采取措施加强农畜产品质量安全监管，力争用5年时间基本建立自治区、盟市、旗县（市、区）、苏木乡镇四级农畜产品质量安全监管和检验检测体系。 按照内蒙古自治区政府相关要求，内蒙古旗县级以上人民政府按照属地管理、分级负责的原则对农畜产品质量安全负总责，统一领导和协调本地区农畜产品质量安全监管工作。
国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全，既是重大民生问题，也是重大的经济社会问题。
勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息
Ofev于今年10月获FDA批准，欧盟方面也传来好消息，或将于2015年初上市。特发性肺纤维化（IPF）市场，罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市，可以预见将有一场恶战。
默沙东提交糖尿病重磅潜力股omarigliptin全球首个监管申请
omarigliptin是一种长效DPP-4抑制剂，将成为默沙东在糖尿病市场投下的又一枚重磅炸弹，同时将成为默沙东捍卫口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。
诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略，或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准，却被FDA拒绝。目前，长效胰岛素市场，赛诺菲已提交Toujeo上市申请，礼来2015年初提交peglispro申请，Tresiba何时上市尚无时间表。
百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息
百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息，经过默沙东Keytruda率先在美国上市，但获批二三线治疗，而Opdivo有望获批一线治疗，尽管落后半年，但仍有望实现反超。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化（CF）的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨，该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
欧洲监管机构首次支持基因疗法
在持续数月之久后，荷兰生物技术公司uniQure针对罕见疾病脂蛋白脂酶（LPL）缺乏症的基因疗法获欧洲药用产品委员会（CHMP）的支持。在西方世界这是首个被监管机构认可和支持的基因疗法。 这一认可使得基因疗法作为针对遗传性疾病的治疗手段的声誉逐渐恢复。投资公司支持uniQure所研究的Glybera获得批准，这是一种针对具有缺陷型LPL基因患者进行治疗的基因疗法。