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每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

辉瑞PF-06863135每周一次皮下注射治疗多发性骨髓瘤:总缓解率83%!

PF-06863135对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗肿瘤活性更强。

2020-12-09

一年皮下注射2次!诺华siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)将年底上市,疗效与年龄/性别无关!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-11-16

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟CHMP推荐批准!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-10-19

诺华皮下注射靶向B细胞疗法Kesimpta在新诊断的患者中具有显著疗效!

Kesimpta通过皮下注射,是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法。

2020-09-12

数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射

免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液,

2020-08-28

诺和诺德Sogroya获美国FDA批准:首个每周皮下注射一次的生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2020-09-02

诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化

 诺华公司(Novartis)今天宣布,美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,

2020-08-21

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran显著降低LDL-C:个体间高度一致!

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物,可持久显著降低LDL-C。

2020-08-31

诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法,III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。

2020-08-21