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罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2013-10-25

罗氏旗下利妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

3月28日,罗氏表示,欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

2014-04-09

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏6月28日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前,Herceptin通过静脉注射给药,耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药,耗时仅为2-5分钟。

2013-07-03

历经2年磨难,FDA终于批准百特皮下注射药物HyQvia

百特HyQvia终于获FDA批准,2年前FDA因安全性问题拒绝批准该药,该技术也已授权罗氏、辉瑞,此前也给罗氏带来了困扰。

2014-09-15