欧盟批准首个对症治疗遗传性血管性水肿（HAE）儿科患者急性发作的皮下注射药物Firazyr
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Firazyr（icatibant，艾替班特注射液）用于2岁及以上儿童及青少年患者治疗因C1酯酶抑制剂（C1-INH）缺乏导致的遗传性血管性水肿（HAE）。此次批准，使Firazyr成为欧盟获批治疗2岁及以上儿童治疗HAE急性发作的首个也
百时美施贵宝、罗氏与Halozyme签署20亿美元协议，开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂
2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议，利用后者专有的ENHANZE药物递送技术，开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款，Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标，包括程序性死亡受体1（PD-1），同
葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射剂型（SC）Benlysta（belimumab，贝利木单抗），用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。SLE是最常见的狼疮类型，约占全部狼疮病例的70%，这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病，患者体内产生自身抗体
杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda，预防遗传性血管水肿（HAE）
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，在美国推出Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH），该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种常规预防性药物，用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿（HAE）的发作。此次批准，使Haegarda成为获批治疗HAE
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
BMS推出关节炎皮下注射剂型Orencia方案
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，推出一款新的皮下注射剂型（SC）Orencia（abatacept，阿巴西普）给药方案——预充式注射器，用于2岁及以上中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎（JIA）患者的治疗。这款新的预充式注射器将为医生、患者及其照料者提供一种能够在家实施给药的Orencia治疗选择。在美国，静脉输注剂型（IV）Orencia于2008年获得美国食品和药物管理局（F
皮下注射H2有望逆转糖尿病治疗
糖尿病是一组由遗传和环境等多种病因引起以慢性高血糖为特征的代谢性疾病群。由于胰岛素分泌相对或绝对不足；或胰岛素作用缺陷引起糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。持续高血糖是基本特征。久病可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、及心脑血管、下肢等器官的慢性并发症。日前，发表于《糖尿病调查》中的一项研究显示，在对动物模型进行的试验中，皮下注射H2对2型糖尿病的治疗结果有显着提高。中国温
葛兰素史克向美国和欧盟提交皮下注射剂型狼疮药Benlysta（每周一次）上市申请
Benlysta是过去50多年来获批治疗狼疮的首个新药，是首个B淋巴细胞刺激因子（BLyS）特异性抑制剂。
ECTRIMS 2016：百健/艾伯维每月一次皮下注射多发性硬化症药物Zinbryta疗效显著优于Avonex（干扰素β-1a）
Zinbryta每月皮下注射一次，可由患者自行注射给药，将为多发性硬化症群体提供一种重要的长效治疗选择。
EHMTIC 2016：诺华每月一次皮下注射药物AMG 334治疗慢性偏头痛显著降低每月偏头痛天数
AMG 334每月一次皮下注射，用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛，该药靶向于靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体。