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辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗应性皮炎

  3月16日,CDE官网显示,辉瑞阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或不联合外用疗法,治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。特应性皮炎(atopic derma

2021-03-17

时美心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在美国进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-03-20

时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)美国适应症面临撤销风险!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。

2021-03-17

强生IL-23抑制剂Tremfya(诺雅®)2年数据:持续改善皮肤/关节症状!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2021-03-17

“早筛早诊一小步 健康中国一大步” 3.13筛查周活动全国县同步启动

  2021年政府工作报告强调“十四五”时期在医药医疗方面,应重视创新医防协同机制,加强全科医生和乡村医生队伍建设,提升县级医疗服务能力,加快建设分级诊疗体系。为推动县域疾病早筛早诊,助力实现全民健康,2021年3月13日,在“健康中国2030”的指导下,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办,人民网.人民健康、中国红十字基金会、中国

2021-03-15

肾细胞癌一线治疗:时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-09

"早筛早诊一小步 健康中国一大步"3.13筛查周活动全国县同步启动

2021年政府工作报告强调“十四五”时期在医药医疗方面,应重视创新医防协同机制,加强全科医生和乡村医生队伍建设,提升县级医疗服务能力,加快建设分级诊疗体系。为推动县域疾病早筛早诊,助力实现全民健康,2021年3月13日,在“健康中国2030”的指导下,由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办,人民网人民健康、中国红十字基金会、中国初级卫生保

2021-03-13

普利制药利加压素注射液获得CBG上市许可

  普利制药公告,特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧

2021-02-25

名患者对无创PGT技术发起集体诉讼,索赔金额过亿

  近期,澳大利亚国家辅助生殖管理中心(National IVF)报道了一起严重的医疗诉讼案件,根据《时代》和《悉尼先驱晨报》对于此案件的披露显示,澳大利亚莫纳什生殖中心(Monash IVF)将未经临床验证的无创PGT技术直接运用于胚胎植入前遗传学检测(国内又称“三代试管婴儿”),随后专家人员在对该项目进行内部审查时才意识到,这一无创胚

2021-02-24

阿普斯片上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评,用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂,主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市,用于治疗成人活动性银屑病关节炎,之后又扩展适应症用于

2021-02-23