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Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!

Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。

2021-04-17

肾细胞癌一线治疗:/Ipsen“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-31

Breyanzi(liso-cel)日本获批:治疗大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-03-28

心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在美国进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-03-20

肾细胞癌一线治疗:/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-09

血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评

2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。

2021-02-04

Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02

JAK2抑制剂Inrebic欧盟获批:将成临床新护理标准!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2021-02-11

口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病2项3期临床成功!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2021-02-06

口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02