阿斯利康公布新冠疫苗中期结果：参与者显示“强大免疫反应”
7月20日，阿斯利康宣布，由牛津大学领导的正在进行的I/II期COV001试验的中期结果表明，在所有评估的受试者中，重组腺病毒疫苗AZD1222均被耐受，并产生针对新冠病毒的强大免疫应答。阿斯利康表示，该疫苗的II/III期后期试验目前正在英国、巴西和南非进行，并将在美国开始。试验将确定疫苗如何预防新冠病毒相关的疾病，并测量不同年龄范围和剂量下的安全性和免疫
2020-07-21
阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准，中国已上市！
Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法，已率先在中国上市。
2020-07-25
百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查！
2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib（帕米帕利）的新药上市申请（NDA）纳入优先审评，该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
2020-07-28
百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请，治疗多发性骨髓瘤！
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法，已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
2020-07-30
百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药
近日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人
2020-07-19