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时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02

时美施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟获批:将成临床新护理标准!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2021-02-11

科学家们揭开了关于癌症的年之谜!

2021年1月30日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上题为“Glycolysis fuels phosphoinositide 3-kinase signaling to bolster T cell immunity”的研究报告中,来自纪念斯隆凯特琳癌症中心等机构的科学家们通过研究揭开了一个关于癌症的百年之谜;2021

2021-01-29

时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病2项3期临床成功!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2021-02-06

美国FDA批准时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-02-06

阿斯利Tagrisso(泰瑞沙)辅助治疗早期EGFR突变肺癌:显著延长无病生存期!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-01-30

阿斯利/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效!

目前,尚无TROP2导向疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-01-31

阿斯利/牛津大学AZD1222获欧盟批准:常规冷藏,2针免疫,全球无利润供应!

AZD1222间隔4-12周接种2针,可常规冷藏(2-8℃)储存、运输、处理6个月。

2021-01-30

阿斯利BTK抑制剂Calquence获日本批准:治疗复发/难治性CLL!

与标准疗法相比,Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%。

2021-01-28

时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02