评述： 快速检测支原体的核酸扩增技术在生物制剂的质量控制和批次放行测试中的应用
支原体属于细菌，但它们缺少细胞壁，这使得它们比传统的细菌更加“形态多变”。鉴于支原体在细胞形态上的可塑性和较小的细胞尺寸，它们能够通过0.1微米的除菌过滤器。它们普遍存在于人类、动物和植物中，因此生物制药生产过程或研发中使用的任何来自动物或植物的原料潜在地含有支原体。此外，一些支原体甚至能够通过形成生物膜在环境中长期存活。因此，在生物制品生产过程中，细胞培养原材料是它们的潜在污染源，加之生物反应器
创新伴随诊断测试获FDA突破性医疗器械认定
4日，Caris Life Sciences公司宣布，美国FDA授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断（CDx）测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合，帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准（Pre-Market Approval）。基因融合是经常驱动肿瘤进展的遗传变异，因此，它们也是治疗
SpeeDx与Cepheid合作利用基因测试系统协助医生诊断传染病
动脉网获悉，近日，专注于分子诊断的医疗科技公司SpeeDx宣布与Cepheid达成合作协议。根据协议，SpeeDx将获得Cepheid旗下GeneXpert系统的生产权，该系统主要用于ResistancePlus MG测试。SpeeDx于2009年在澳大利亚悉尼成立，是一家专注于开发分子诊断解决方案的医疗科技公司。该公司利用实时聚合酶链反应技术进行多重检测，帮助医生诊断传染病和测试抗生素耐药性。S
Science子刊：开发一种用于阿尔茨海默早期诊断症的血液测试
2019年4月30日讯 /生物谷BIOON /——韩国多家机构的一个大型研究团队开发了一种全新的血液检测方法，可以在尚未出现症状的早期阶段检测出老年痴呆症患者。在这篇发表于《Science Advances》杂志上的论文中，该小组描述了他们的研究以及他们开发的检测这种疾病的技术。图片来源： Science Advances阿尔茨海默氏症是一种进行性疾病，涉及大脑神经元退化，导致各种症状，最显著的是
诊断疟疾的新手段
2019年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --导致疟疾持续传播的主要因素之一是血液中携带疟疾寄生虫的个体有时不会表现出明显的症状。然而，由于血液中的寄生虫数量很低，目前的诊断测试无法检测到。由于这些人没有生病并且没有去诊所，因此人群中这种寄生虫的真实感染情况是未知的。全球化的进程进一步使情况复杂化。患有无症状感染的个体现在可以在不知不觉中携带疟疾寄生虫跨越国界，飞机，船只和汽车。由于携带疟疾
热烈祝贺天昊诊断“自然流产组织染色体非整倍体”检测试剂盒获NMPA批准
天昊生物医药科技（苏州）有限公司（简称“天昊诊断”）的流产组织染色体非整倍体检测试剂盒（连接探针扩增法）（以下简称“试剂盒”）顺利通过国家药品监督管理局的审查，于2019年3月25日获得了三类医疗器械产品注册批件。该试剂盒可对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体，16三体，18三体，21三体，22三体和X单体共6种染色体非整倍体情况，并对其它类型的染色体非整倍体以及染色体末端单体或
ACS Comb Sci：新技术快速检测癌细胞！肿瘤早期诊断不是梦！
2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——等待癌症筛查测试结果的过程让人度日如年，而现在的方法至少需要数天甚至数周，早期诊断和快速的制定治疗方案会产生更好的结果。现在一项分析癌细胞表达的蛋白的新技术展现出了更快检测多种细胞类型的潜力。图片来源：ACS Combinatorial Science“此前鉴定病毒或者癌细胞通常需要对样品进行培养，这需要花费几天的时间。”来自普渡大学药学院的药学化
Nano Letters：一种新型的敏感生物传感器有望快速诊断唐氏综合征
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --唐氏综合征是一种最常见的新生儿出生缺陷，大约每700个新生儿中就有1例唐氏综合征患儿，然而传统的无创产前检测技术往往在诊断唐氏综合征上并不可靠，或会给孕妇和胎儿带来一定的健康风险。近日来自北京大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的敏感型生物传感器，其有望通过检测孕妇血液中的胎儿DNA来诊断唐氏综合征患儿，相关研究结果刊登于国际杂志Nano
新型测试手段有望尽早对糖尿病进行诊断
2018年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --葡糖耐量试验是检测糖尿病的标准方法，但最近的一项研究中，研究人员开发了一种新方法，与葡糖耐量测试相比，这种新方法能够尽早地发现糖尿病患者。图片来源：tomcorsonknowles.com每年全球有340万人因糖尿病而死亡，而未来这一数据还会持续上升，糖尿病常常会通过引起继发性疾病而致人死亡，比如心脏病、中风和肾衰竭等，而且患者的糖尿病得不到治疗
科学家如何快速高效地诊断癌症？
本文中，小编整理了近期科学家们在癌症诊断领域的重要研究成果，分享给大家！【1】Oncogene：华人科学家发现可帮助诊断和治疗癌症的重要microRNAdoi：10.1038/s41388-018-0358-1miR-30是在人类癌症中常出现过表达的一个microRNA，但是在癌症中miR-30过表达所产生的生物学效应还不清楚。最近来自美国的华人科学家Peiqing Sun等人通过遗传筛选的方法发